Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SUDAGRIP NIÑOS JARABE FENILEFRINA CLORHIDRATO, ACETAMINOFÉN, CLORFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO DE 45 ml, CAJA X 1 FRASCO DE 60 ml, CAJA X 1 FRASCO DE 120 ml; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO DE 30 ml, CAJA X 1 FRASCO DE 45 ml, . ENVASE PRIMARIO: CADA 5 ml DE JARABE CONTIENE: FENILEFRINA CLORHIDRATO 2.50 mg, ACETAMINOFÉN 120 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 1 mg; EXCIPIENTES EN C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0422-LEFM-0085 RMH-F028328052003 5/28/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FEMGYL NORETISTERONA ENANTATO, ESTRADIOL VALERATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 1 mL CON JERINGA, CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 1 mL SIN JERINGA, CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 1 mL CON JERINGA, CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 1 mL SIN JERINGA. CADA ml DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: NORETISTERONA ENANTATO 50 mg, ESTRADIOL VALERATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0522-LEFM-0178 RMH-2101-CL-4514 12/9/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENALEX 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL ESTUCHE POR 10, 20 Y 30 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: ESTUCHE POR 2 TABLETAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 Y 1000 TABLETAS.ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC 250/PVDC 40 COLOR CLARO - ALUMINIO IMPRESO CON TINTA DE COLOR ANARANJADO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 512.47 mg EQUIVALENTE A LEVOFLOXACINA BASE 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0522-LEFM-0144 RMH-PF-39819 2/3/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALKA SELTZER DIRECT TABLETAS EFERVESCENTES ÁCIDO CÍTRICO, BICARBONATO DE SODIO TABLETA EFERVESCENTE ORAL CAJA CONTENIENDO 12, 14, 50, 62, 64 TABLETAS EFERVESCENTES POR SOBRE; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS POR SOBRE. ENVASE PRIMARIO: SOBRES INDIVIDUALES PARES DE PAPEL GLASSINE/POLIETILENO/ALUMINIO/SURLYN CADA TABLETA EFERVESCENTE CONTIENE: ÁCIDO CÍTRICO 1000 mg, BICARBONATO DE SODIO 1976 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA BAYER S.A GUATEMALA BAYER S.A GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0090 RMH-PF-60556-2022 1/10/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN BAYER 500 mg TABLETAS ACETAMINOFÉN TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS EN BLÍSTER, CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLÍSTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMINOFÉN (90%) 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA BAYER S.A GUATEMALA BAYER S.A GUATEMALA BAYER S.A GUATEMALA ARSA-0422-LEFM-0091 RMH-PF-60774-2022 2/16/2027