Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MUCISOL COMPUESTO (SOLUCIÓN GOTAS) AMBROXOL CLORHIDRATO, CLENBUTEROL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 20 ml DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 10 ml DE SOLUCIÓN ORAL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO CON GOTERO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR, TAPA DE POLIETILENO Y GOTERO DE POLIETILENO INCORPORADO AL FRASCO CADA ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 7.5 mg EQUIVALENTE A AMBROXOL 6.84 mg, CLENBUTEROL CLORHIDRATO 5 mcg EQUIVALENTE A 4.42 mcg CLENBUTEROL; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0422-LEFM-0160 RMH-M-CR-17-00200 10/28/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRILON PEDIÁTRICO (SOLUCIÓN GOTAS) CLORFENIRAMINA MALEATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 20 ml DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE 10 ml DE SOLUCIÓN ORAL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CADA ml DE SOLUCIÓN CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0422-LEFM-0174 RMH-2101-IA-7953 10/28/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRILON (SOLUCIÓN) CLORFENIRAMINA MALEATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 100 ml DE SOLUCION ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 30 ml DE SOLUCION ORAL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CADA 100 ml DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: CLORFENIRAMINA MALEATO 0.040 g; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0422-LEFM-0164 RMH-2101-IA-8770 10/28/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OTOGEN ANESTÉSICO ANTISÉPTICO BENZOCAÍNA, CLORURO DE BENZALCONIO SOLUCIÓN AURICULAR (ÓTICA) CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 15 ml DE GOTAS OTICAS EN SOLUCIÓN; MUESTRA MÉDICA: FRASCO GOTERO DE 5 ml Y 10 ml DE GOTAS OTICAS EN SOLUCIÓN. ENVASE PRIMARIO: FRASCO GOTERO DE PET CADA mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: BENZOCAÍNA 20 mg, CLORURO DE BENZALCONIO 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0422-LEFM-0171 RMH-2101-IA-6495 8/16/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CORISAN SOLUCIÓN ACETAMINOFÉN, AMANTADINA CLORHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO DE 30 ml, 60 ml Y 100 ml DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO PET DE 30 ml Y 60 ml DE SOLUCIÓN ORAL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR, FRASCO DE PET CON TAPA DE POLIPROPILENO CADA 100 mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: ACETAMINOFÉN 3.20 g, AMANTADINA BASE 0.8058 g EQUIVALENTE A AMANTADINA CLORHIDRATO 1 g, CLORFENIRAMINA BASE 0.014 g EQUIVALENTE A CLORFENIRAMINA MALEATO 0.020 g, FENILEFRINA BASE 0.0410 g EQUIVALENTE A FENILEFRINA CLORHIDRATO 0.050 g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0722-LEFM-0016 RMH-2101-IA-3269 8/16/2026