Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITA TOS- JARABE CLORFENIRAMINA MALEATO, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CLORURO DE AMONIO, FENILEFRINA CLORHIDRATO JARABE ORAL FRASCO DE 60 mL, FRASCO DE 120 mL, FRASCO DE 240 mL + COPA DOSIFICADORA CON TERMOENCOGIBLE; MUESTRA MÉDICA: FRASCO DE 30 mL, FRASCO DE 25 mL CADA 5 mL DE JARABE CONTIENEN: CLORFENIRAMINA MALEATO 2.0 mg, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO 7.5 mg, CLORURO DE AMONIO 50.0 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S. A. DE C. V. EL SALVADOR ARSA-0722-LEFM-0004 RMH-F008507032013 3/7/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VALAR 400 mg TABLETA RECUBIERTA HIDROXICLOROQUINA SULFATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER PVC/PVDC BILAMINAR CLARO/ALUMINIO BLÍSTER PVC/PVDC BILAMINAR CLARO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: HIDROXICLOROQUINA SULFATO 400 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM, INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0522-LEFM-0095 RMH-PF-60861 3/10/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CIPROFLOXACINA 500 mg FD TABLETAS RECUBIERTAS CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN COMERCIAL: DISPENSADOR CONTENIENDO 5 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS Y CAJA CONTENIENDO 3 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO 582.22 mg EQUIVALENTE A CIPROFLOXACINA BASE 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S. A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0522-LEFM-0096 RMH-F009226032003 3/26/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OFTISOL FENILA SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CLORHIDRATO DE TETRIZOLINA, FLUOROMETOLONA SUSPENSIÓN OFTÁLMICA CAJA CONTENIENDO FRASCO GOTERO DE 5 ml DE SUSPENSIÓN OFTÁLMICA. ENVASE PRIMARIO: FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD COLOR BLANCO CADA 100 mL DE SUSPENSIÓ OFTÁLMICA CONTIENE: CLORHIDRATO DE TETRIZOLINA 0.025 g, FLUOROMETOLONA 0.10 g; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS FÓRMULAS FARMACÉUTICAS, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS FÓRMULAS FARMACÉUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0622-LEFM-0012 RMH-PF-38417-2022 2/23/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FELICITAT 10 ESCITALOPRAM OXALATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ESCITALOPRAM OXALATO 12.77 mg EQUIVALENTE A ESCITALOPRAM 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA. COSTA RICA GUTIS LTDA . COSTA RICA ARSA-0522-LEFM-0076 RMH-M-CR-17-00207 3/22/2027