Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO ESOMEPRAZOL INFASA 40 MG CÁPSULAS CON GRÁNULOS ENTÉRICOS DE LIBERACIÓN RETARDADA ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL BASE INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES; A02BC05 CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA ORAL CAJA CON 50 CÁPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) CADA CÁPSULA CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO PELLETS 8.5% (P/P) 525.00 MG EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL BASE 40.00 MG. EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A. (INFESA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A. (INFESA) GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0068 RMH-PF-47357 1/11/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CEFALEXINA MK 250 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION CEFALEXINA MONOHIDRATO OTROS ANTIBACTERIANOS BETALACTÁMICOS POLVO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA PREPARAR 60 ML DE SUSPENSION ORAL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO CON POLVO PARA PREPARAR 60 ML DE SUSPENSION ORAL CADA 5 ML CONTIENE: CEFALEXINA MONOHIDRATO 279.25 MG (EQUIVALENTE A 250 MG DE CEFALEXINA). EXCIPIENTES: C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA CORPORACION BONIMA, S.A. DE C.V EL SALVADOR CORPORACION BONIMA, S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0421-LEFM-0071 RMH-9170 9/21/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO NIDAXIL 100mg/5mL POLVO PARA SUSPENSION ORAL NITAZOXANIDA AGENTES CONTRA LA AMEBIASIS Y OTRAS ENFERMEDADES POR PROTOZOARIOS POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PAFA PREPARAR 30mL y 60mL. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PARA PREPARAR 30mL CADA 5mL CONTIENE: NITAZOXANIDA (EXCESO 5% EQUIVALENTE A 105.000mg) 100mg. EXCIPIENTE CANTIDAD SUFICIENTE PARA CADA 5mL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0421-LEFM-0078 RMH-PF-40139 1/13/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO CETIRIZINA GAL 10 MG TABLETAS CETIRIZINA DICLORHIDRATO ANTAGONISTA H1 TABLETA ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS, PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 BLISTER CON 25 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: CETIRIZINA DICLORHIDRATO 10 MG Y EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0421-LEFM-0076 RMH-22074 8/21/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DIMENHIDRINATO 50 MG/ML ARSAL SOLUCION INYECTABLE DIMENHIDRINATO ANTIHISTAMINICOS PARA USO SISTEMICO SOLUCIÓN INTRAVENOSA INTRAMUSCULAR CAJA X 100 AMPOLLA X 1 ML ( PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLA X 5 ML , ( PRESENTACION COMERCIAL) , CAJA X 100 VIAL X 5 ML. ( PRESENTACION COMERCIAL) CADA ML CONTIENE: DIMENHIDRINATO 50.00 MG, EXCIPIENTES: PROPILENGLICOL 520.00 MG, ALCOHOL BENCILICO GRADO INYECTABLE 52.035 MG, TETRAGLICOL 59.00 MG, AGUA PARA INYECTABLES APROX. 366.965 MG. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0421-LEFM-0136 F062104072001 7/4/2026