Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SUVIAR 5 mg TABLETAS MASTICABLES MONTELUKAST SÓDICO TABLETA MASTICABLE ORAL CAJA CON 15, 30 Y 45 TABLETAS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 3 TABLETAS EN BLÍSTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS EN BLÍSTER. BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: MONTELUKAST SÓDICO 5.19 mg EQUIVALENTE A MONTELUKAST 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-0722-LEFM-0138 RMH-PF-39404 3/14/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLAMICIL 600 BID POLVO PARA RECONSTITUIR A SUSPENSIÓN ORAL (USO PEDIÁTRICO) AMOXICILINA TRIHIDRATO, CLAVULANATO DE POTASIO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON 1 FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR DE 100 mL + INSERTO + CUCHARA DOSIFICADORA FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III CON TAPÓN DE POLIPROPILENO DE COLOR BLANCO DE ROSCA CON SELLO DE SEGURIDAD CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: AMOXICILINA TRIHIDRATO 697.65 mg EQUIVALENTE A AMOXICILINA BASE 600 mg, CLAVULANATO DE POTASIO 104.65 mg EQUIVALENTE A ÁCIDO CLAVULÁNICO 42.9 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0167 RMH-PF-48340 1/31/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRACAL CLONAZEPAM TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 Y 100 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: CLONAZEPAM 2 mg; EXCIPIENTE C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GUTIS LTDA. COSTA RICA GUTIS LTDA. COSTA RICA ARSA-0522-LEFM-0212 RMH-2101-CL-6893 2/23/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ISOPRINOSINE GOTAS METISOPRINOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE 30 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE 30 mL, 10 mL O 5 mL. ENVASE PRIMARIO: FRASCO CON GOTERO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR CADA mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: METISOPRINOS 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BARLY S.A. COSTA RICA NEWPORT PHARMACEUTICALS DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0522-LEFM-0216 RMH-M-CR-1700337 10/19/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FOSKROL 25,000 SOLUCIÓN INYECTABLE TIAMINA CLORHIDRATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA, HIDROXOCOBALAMINA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA DE 2 mL. ENVASE PRIMARIO: AMPOLLA ÁMBAR DE VIDIRO TIPO I DE 2 mL + RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO CADA 2 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO 150 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100 mg, CIANOCOBALAMINA 5000 mcg, HIDROXOCOBALAMINA 20000 mcg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR Acondicionador: BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0622-LEFM-0069 RMH-23000 7/9/2027