Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TAZAROL 50 mg / 2 mL SOLUCIÓN INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA CONTENIENDO 1 Y 3 AMPOLLAS DE SOLUCIÓN INYECTABLE + TOALLITA DESINFECTANTE CON ALCOHOL; PRESENTACION USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 30, 50, 60, 100, 500 Y 1000 AMPOLLAS DE SOLUCIÓN INYECTABLE; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 3 AMPOLLAS DE SOLUCIÓN INYECTABLE + TOALLITAS DESINFECTANTES CON ALCOHOL. ENVASE PRIMARIO: AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I COLOR ÁMBAR DE 2 mL CADA 2 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0522-LEFM-0221 RMH-PF-47375-2021 11/30/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO POSITRAL 3 g POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL FOSFOMICINA TROMETAMOL POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 1 Y 2 SOBRES CON POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 Y 2 SOBRES CON POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. ENVASE PRIMARIO: SOBRES DE ALUMINIO-PAPEL O SOBRES DE ALUMINIO-PET CON POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CADA SOBRE DE 10 g CONTIENE: FOSFOMICINA TROMETAMOL 5.631 g EQUIVALENTE A FOSFOMICINA 3.0 g; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0522-LEFM-0215 RMH-PF-60415-2021 12/6/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARTRIBIÓN SOLUCIÓN INYECTABLE TIAMINA CLORHIDRATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA, DICLOFENACO SÓDICO SOLUCIÓN ESTÉRIL PARENTERAL INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 2 AMPOLLAS: AMPOLLA DE 2 mL + AMPOLLA DE 1 mL. AMPOLLA NÚM. 01: AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I DE 1 mL; AMPOLLA NÚM. 02: AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I DE 2 mL - CADA AMPOLLA NÚM. 01 DE 1 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO 100 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 100 mg, CIANOCOBALAMINA 5000 mcg; EXCIPIENTES C.S.P. - CADA AMPOLLA NÚM. 02 DE 2 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DICLOFENAC SÓDICO 75 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR BIOKEMICAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0722-LEFM-0090 RMH-F091511122002 12/11/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANERGIA 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS RUPATADINA FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 1 BLÍSTER POR 10 TABLETAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 BLÍSTER POR 10 TABLETAS; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CON 100 BLÍSTER POR 10 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER POR 1 TABLETA Y 1 BLÍSTER POR 2 TABLETAS. TODAS LAS PRESENTACIONES TANTO EN BLÍSTER DE ALUMINIO/ALUMINIO Y BLÍSTER DE ALUMINIO / PVDC E INSERTO PARA LA PRESENTACIÓN DE 10 TABLETAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: RUPATADINA FUMARATO 12.8 mg EQUIVALENTE A RUPATADINA BASE 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0062 RMH-PF-53896-2021 12/28/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MACROCYN 500 AP METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS DE ACCIÓN PROLONGADA EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 Y 7 TABLETAS DE ACCIÓN PROLONGADA EN BLISTER; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS DE ACCIÓN PROLONGADA EN BLISTER. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE PVC/PVDC/AL CADA TABLETA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 500 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN, S.A. COSTA RICA ARSA-0622-LEFM-0124 RMH-2101-ABY-7973 1/20/2027