Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALBENOVUM 400 mg/20 mL SUSPENSIÓN ORAL ALBENDAZOL SUSPENSIÓN ORAL (FARMACIA) CAJA CON 1 FRASCO CON 20 mL FRASCO BLANCO DE PROPILENO IMPRESO CON TINTA ROJA DE 20 mL, TAPÓN BLANCO DE PLÁSTICO CON ANILLO DE SEGURIDAD. CADA 20 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: ALBENDAZOL 400.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0622-LEFM-0044 RMH-PF-60966 4/4/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VANCOM 125 mg CÁPSULAS VANCOMICINA CLORHIDRATO CÁPSULA ORAL FARMACIA: CAJA CON 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS EN BLÍSTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER. BLÍSTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA CÁPSULA CONTIENE: VANCOMICINA CLORHIDRATO (EXCESO 10%) 141.625 mg EQUIVALENTE A VANCOMICINA BASE 125 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0722-LEFM-0136 RMH-PF-60621 12/20/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TABCIN PARA NIÑOS CON ACETAMINOFÉN TABLETAS EFERVESCENTES ACETAMINOFÉN, ÁCIDO ASCÓRBICO, BITARTRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA TABLETA EFERVESCENTE ORAL CAJA CON 12, 60 Y 64 TABLETAS EFERVESCENTES EN SOBRES SOBRE DE PAPEL/POLIETILENO/ALUMINIO/SURLYN CADA TABLETA EFERVESCENTE CONTIENE: ACETAMINOFÉN 160.0 mg, ÁCIDO ASCÓRBICO 30.0 mg, BITARTRATO DE FENILEFRINA 3.89 mg, MALEATO DE CLORFENIRAMINA 1.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA BAYER S.A. GUATEMALA BAYER S.A. GUATEMALA ARSA-0722-LEFM-0221 RMH-PF-7934-2022 4/18/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLAMACORT (SOLUCIÓN) DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 25 SACHET DE 10 mL; MUESTRA MÉDICA: CARTERITA CON 2 Y 1 SACHET DE 10 mL. ENVASE PRIMARIO: SACHET DE PET/ALU/PE DE 10 mL CADA 100 mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 0.369 g EQUIVANTE A DEXKETOPROFENO 0.250 g 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0622-LEFM-0079 RMH-M-CR-17-00189 11/3/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIGRAY TERMINAFIN CREMA 1% TERBINAFINA CLORHIDRATO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO DE ALUMINIO DE 30 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO DE ALUMINIO DE 5 g. TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO/ SISTEMA ENVASE-CIERRE: TAPA BLANCA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA g DE CREMA CONTIENE: TERBINAFINA CLORHIDRATO 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA ARSA-0622-LEFM-0084 RMH-M-CR-16-00005 9/24/2026