Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BLASEN 64 SUSPENSIÓN SPRAY NASAL BUDESONIDA SUSPENSIÓN NASAL CAJA CON 1 FRASCO DE POLIETILENO DE HDPE DE 20 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO DE HDPE DE 10 mL. FRASCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD (HDPE) BLANCO DE 10 mL + ATOMIZADOR DE POLIPROPILENO CON TUBO DE INMERSION COLOR NATURAL Y VÁLVULA CON MATERIAL DE POLIETILENO NATURAL Y TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CADA 0.1 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: BUDESONIDA 64 mcg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0622-LEFM-0101 RMH-F018518032021 3/18/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FOSALER SPRAY NASAL 0.1 mg/0.1 mL SOLUCIÓN AZELASTINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN NASAL CAJA X 1 FRASCO DE 20 mL, CAJA X 1 FRASCO DE 25 mL, CAJA X 1 FRASCO DE 30 mL Y CAJA X 1 FRASCO DE 10 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA X 1 FRASCO DE 10 mL, CAJA X 1 FRASCO DE 5 mL FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) BLANCO. CADA 0.1 mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: AZELASTINA CLORHIDRATO 0.1mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0622-LEFM-0105 RMH-F049329092016 9/29/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BONADEX 25 mg/50 mg TABLETAS MECLIZINA CLORHIDRATO, PIRIDOXINA CLORHIDRATO TABLETA ORAL CAJA CON 20 TABLETA, CAJA CON 30 TABLETA, Y CAJA CON 100 TABLETA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 TABLETA. BLÍSTER DE PVDC ÁMBAR - ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: MECLIZINA CLORHIDRATO 25 mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1022-LEFM-0154 RMH-18874 9/21/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BONADEX PEDIÁTRICO(8.3 mg - 16.6 mg)/ 1 mL JARABE PIRIDOXINA CLORHIDRATO, MECLIZINA CLORHIDRATO JARABE ORAL CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 30 mL + JERINGA DOSIFICADORA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 15 mL + JERINGA DOSIFICADORA. FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO III, TAPA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCA CON CIERRE INVIOLABLE CADA 1 mL DE JARABE CONTIENE: PIRIDOXINA CLORHIDRATO 16.6 mg, MECLIZINA CLORHIDRATO 8.3 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0722-LEFM-0172 RMH-18875 9/21/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FOLICINA 5 mg TABLETAS ÁCIDO FÓLICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETA, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETA Y CAJA CONTENIENDO 100 TABLETA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETA. BLÍSTER PVDC ÁMBAR - ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: ÁCIDO FÓLICO 5.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0722-LEFM-0183 RMH-23443 11/5/2027