Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO UPRAL E 10mg MICROGRANULOS ESOMEPRAZOL MAGNESICO INHIBIDORES DE LA BOMBA DE PROTONES (ATC: A02BC05) GRÁNULOS GASTRO-RESISTENTES ORAL CAJA CON 30 SOBRES (POLIGLASSIN/ALUMINIO) + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 SOBRES (POLIGLASSIN/ALUMINIO) + INSERTO. CADA SOBRE CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNESICO TRIHIDRATADO EQUIVALENTE A 10 MG DE ESOMEPRAZOL BASE. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA LANCASCO, S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0012 RMH-PF-58987 2/5/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO VADIN 10 mg TABLETAS NEBIVOLOL HCL BETA BLOQUEANTES (ATC; C07AB12) TABLETA ORAL CAJA CON 30, 60 TABLETAS (BLISTER ACLAR CRISTAL/ALUMINIO). CAJA CON 30, 60 TABLETAS (BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2, 5 TABLETAS (BLISTER ACLAR CRISTAL/ALUMINIO). CAJA CON 2, 5 TABLETAS (BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO) + INSERTO. CADA TABLETA CONTIENE: 10.90 mg NEBIVOLOL HCL EQUIVALENTES A 10 mg DE NEBIVOLOL BASE. EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LANCASCO, S.A. GUATEMALA LANCASCO, S.A. GUATEMALA ARSA-0521-LEFM-0013 RMH-PF-59001 2/9/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DEXAMETASONA FOSFATO SODICO ARSAL 4 mg/mL DEXAMETASONA FOSFATO COMO DEXAMETASONA FOSFATO SODICO GLUCOCORTICOIDES SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA SUBCUTÁNEA INTRAMUSCULAR CAJA X 100 AMPOLLA X 1mL, CAJA X 100 AMPOLLA X 2mL, CAJA X 100 VIAL X 2mL Y CAJA X 100 VIAL X 5mL CADA mL DE SOLUCION CONTIENE: DEXAMETASONA FOSFATO 4.00 mg ( COMO DEXAMETASONA FOSFATO SODICO 4.4MG), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0521-LEFM-0042 RMH-F062004072001 7/4/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TABCIN GRIPE Y TOS TABLETAS EFERVESCENTES ACIDO ACETIL SALICILICO, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFAN, BITARTRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFERINAMINA PREPARADOS PARA LA TOS Y EL RESFRIADO TABLETA EFERVESCENTE ORAL CAJA CONTENIENDO 12, 60 Y 64 TABLETAS EFERVESCENTES EN SOBRES INDIVIDUALES. MUESTRA MEDICA: SOBRE CONTENIENDO 2 TABLETAS EFERVESCENTES EMPACADAS EN SOBRES DE LAMINACION DE 4 CAPAS CADA TABLETA EFERVESCENTE CONTIENE: ACIDO ACETIL SALICILICO 325.00 mg, BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFAN 10.00 mg, BITARTRATO DE FENILEFRINA 8.00 mg, MALEATO DE CLORFERINAMINA 2.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA BAYER S.A GUATEMALA BAYER S.A GUATEMALA 12734-16 RMH-PF-24250-2021 2/12/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, CAMBIO O MODIFICACIÓN EN EL NOMBRE DEL PRODUCTO, CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL O DEL PROFESIONAL RESPONSABLE GLIBENCLAMIDA 5MG DE LOPEZ COMPRIMIDOS GLIBENCLAMIDA DERIVADOS DE LAS SULFONILUREAS COMPRIMIDO ORAL 1 BLISTER X 15 COMPRIMIDOS (PRESENTACION COMERCIAL) Y 1 BLISTER X 25 COMPRIMIDO (PRESENTACION COMERCIAL) CADA COMPRIMIDO CONTIENE: GLIBENCLAMIDA 5.25 MG ( EXCEDENTE PRINCIPIO ACTIVO 5%), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS LOPEZ S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS LOPEZ S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0521-LEFM-0170 RMH-17726 6/5/2026