Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTRODEL- D-JARABE DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO, GUAIFENESINA JARABE ORAL CAJA CON 1 FRASCO DE 120 mL Y CAJA CON 1 FRASCO DE 50 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO DE 50 mL, CAJA CON 1 FRASCO DE 30 mL, CAJA CON 1 FRASCO DE 25 mL. FRASCO DE TERELFTALATO DE POLIETILENO (PET) ÁMBAR, TAPA DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD HDPE COLOR BLANCO CADA 5 mL DE JARABE CONTIENE: DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 1 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 10 mg, GUAIFENESINA 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S. A. DE C. V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0202 RMH-F014115071998 7/15/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KETORODEL TABLETAS RECUBIERTA KETOROLACO TROMETAMINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 1 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 2 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 3 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR CON 5 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR CON 10 BLISTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 2 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 3 BLISTER POR 2 TABLETAS RECUBIERTAS BLÍSTER PVC TRANSPARENTE - ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: KETOROLACO TROMETAMINA 20 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S. A. DE C. V. EL SALVADOR ARSA-1022-LEFM-0052 RMH-F056611072013 6/20/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PEPSADEL TABLETA MASTICABLE SUBSALICILATO DE BISMUTO TABLETA MASTICABLE ORAL CAJA CON 2 BLISTER POR 10 TABLETAS MASTICABLES, CAJA CON 5 BLISTER POR 10 TABLETAS MASTICABLES Y CAJA CON 2 BLISTER POR 6 TABLETAS MASTICABLES; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 BLISTER POR 2 TABLETAS MASTICABLES. BLÍSTER DE PVC - ALUMINIO TRANSPARENTE E INCOLORO CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: SUBSALICILATO DE BISMUTO 262 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A. DE C. V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0187 RMH-F026012072018 7/12/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRIACID 100 mg + 300 mg CÁPSULAS DE GELATINA SUAVE BROMURO DE PINAVERIO, SIMETICONA CÁPSULA BLANDA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CON 30 CÁPSULAS DE GELATINA SUAVE EN BLISTER + INSERTO Y CAJA CON FRASCO CON 30 CÁPSULAS DE GELATINA SUAVE + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS DE GELATINA SUAVE EN BLISTER CADA CÁPSULA DE GELATINA SUAVE CONTIENE: BROMURO DE PINAVERIO 100.00 mg, SIMETICONA 300.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30°C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0724-LEFM-0119 RMH-PF-54276 11/5/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALEPTAL 1 mg / mL SOLUCIÓN ORAL RISPERIDONA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO (TIPO III) COLOR ÁMBAR DE 60 mL Y CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR DE 60 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO (TIPO III) COLOR ÁMBAR DE 20 mL Y CAJA CON FRASCO PET ÁMBAR DE 20 mL. CADA 1 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: RISPERIDONA 1 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0185 RMH-PF-40114 9/21/2026