Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OLEXA 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS OLANZAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL USO COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 7, 14, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 Y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO-ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OLANZAPINA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0822-LEFM-0193 RMH-PF-29675 11/3/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOTENS® GLUCOSAMINA SULFATO 1500 mg + MELOXICAM 15 mg GRÁNULADO PARA SOLUCIÓN ORAL GLUCOSAMINA SULFATO, MELOXICAM GRÁNULOS PARA SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 15 Y 30 SOBRES DE 4 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 2 SOBRES DE 4 g. SOBRES DE PAPEL/ALUMINIO/POLIETILENO DE 4 g CADA 4 g DE GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: GLUCOSAMINA SULFATO 1500 mg, MELOXICAM 15 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA LABORATORIOS STEIN S.A COSTA RICA ARSA-0822-LEFM-0196 RMH-M-CR-17-00299 6/15/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO QUINFAMIDA + MEBENDAZOL 150/300 mg MK TABLETAS QUINFAMIDA, MEBENDAZOL TABLETA ORAL CAJA CON 1 BLÍSTER POR 2 TABLETAS, DISPENSADOR CON 10 BLISTERS POR 2 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1BLÍSTER POR 2 TABLETAS BLÍSTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) - ALUMINIO ANARANJADO/TRANSPARENTE CADA TABLETA CONTIENE: QUINFAMIDA 150 mg, MEBENDAZOL 300 mg; EXCIPIENTES C.S.P 12 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA, S.A. DE C.V EL SALVADOR TECNOQUIMICAS, S.A. COLOMBIA ARSA-0822-LEFM-0206 RMH-F073613122006 9/9/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FIBRASTEN 160 mg CÁPSULAS FENOFIBRATO CÁPSULA ORAL CAJA CON 15, 30 CÁPSULAS EN BLISTER + INSERTO; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 60 CÁPSULAS EN BLISTER + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2, 5 Y 7 CÁPSULAS EN BLISTER + INSERTO. BLÍSTER ALU - ALU CADA CÁPSULA CONTIENE: FENOFIBRATO 160 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0722-LEFM-0112 RMH-PF-60423 12/8/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENALAPRIL MALEATO 5 mg RAVEN ENALAPRIL MALEATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30, 100, 200 EN BLÍSTER POR 10 TABLETAS; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 500 y 1000 TABLETAS EN BLÍSTER POR 10 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 4 TABLETA EN BLÍSTER POR 4 TABLETAS. ENVASE PRIMARIO: BLÍSTER DE ALUMINIO-PVC BLÍSTER DE ALUMINIO-PVC CADA TABLETA CONTIENE: ENALAPRIL MALEATO 5.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0722-LEFM-0135 RMH-2101-DX-13175 4/11/2027