Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESOMEPRAZOL NOVUM 40 mg TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICA ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL FARMACIA: CAJA CON 15, 30 Y 60 TABLETA RECUBIERTA ENTÉRICA EN BLÍSTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 1000 TABLETAS RECUBIERTA ENTÉRICA EN BLÍSTER CADA TABLETA CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO CONTIENE: ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO 44.42 mg EQUIVALENTE A ESOMEPRAZOL 40 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0822-LEFM-0098 RMH-PF-52610 3/21/2026
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA DUO 12.5 mg / 1000 mg TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINA, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 30, 56, 60, 90, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 180, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER BLISTER ALU/ALU + INSERTO; FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HPDE + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFLOZINA 12.50 mg, METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0191 RMH-PF-60633-2022 1/27/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA DUO 12.5 mg / 850 mg TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINA, METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 30, 56, 60, 90, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 180, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER BLISTER ALU/ALU + INSERTO; FRASCO DE VIDRIO ÁMBAR TIPO I CON TAPA HPDE COLOR BLANCO + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 850.00 mg EMPAGLIFLOZINA 12.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0822-LEFM-0234 RMH-PF-60641-2022 1/21/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXTROSA AL 50% I.V. SOLUCIÓN INYECTABLE DEXTROSA HIDRATADA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA BOLSA DE 50 mL(PVC), BOLSA DE 100 mL (PVC) Y BOLSA DE 500 mL (PVC) ENVASE DE PLÁSTICO PVC TRANSPARENTE CON DOS TUBOS DE ENTRADA DE PVC, UNO QUE CONTIENE UN TAPON DE LATEX O SILICÓN Y EL OTRO UN TAPÓN DE PVC CON UN ENVASE SECUNDARIO DE HDPE COLOR NATURAL, BOLSA SELLADA Y CON RANURA. CADA 100 mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: DEXTROSA HIDRATADA F.E.U. 50 g; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS BIOGALENIC, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0104 RMH-18895 9/21/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOVOMIT- T 50 mg TABLETAS DIMENHIDRINATO TABLETA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: DISPENSADOR POR 25 BLÍSTER POR 10 TABLETAS; CAJA CON 10 BLÍSTER POR 10 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: SOBRE CON 1 BLÍSTER POR 2 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: DIMENHIDRINATO 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA COMPAÑÍA FARMACÉUTICA S.A. DE C.V. (LABORATORIOS COFASA) EL SALVADOR COMPAÑÍA FARMACÉUTICA S.A. DE C.V. (LABORATORIOS COFASA) EL SALVADOR ARSA-0123-LEFM-0041 RMH-6839 11/14/2027