Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROPRANOLOL HCI VIJOSA 1MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE PROPRANOLOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 1 ML, CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 1ML Y CAJA X 25 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 1ML AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I CADA mL CONTIENE: PROPRANOLOL HCL 1 MG. EXCIPIENTES: ACIDO CÍTRICO ANHIDRO GRANULAR 0.4 MG, AGUA PARA INYECCIÓN C.S.P. 1.0 mL 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0155 RMH-F063012122007 12/12/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ISTIN 5 mg TABLETAS AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 5 TABLETAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 100, 750 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER (PVC BLANCO/ALUMINIO) + INSERTO. CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 6.93 mg EQUIVALENTE A AMLODIPINO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0082 RMH-PF-40650-2022 6/20/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ISTIN 10 mg TABLETAS AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 5 TABLETAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 Y 1000 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 13.87 mg EQUIVALENTE A AMLODIPINO 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0084 RMH-PF-40651-2022 6/20/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HIDROCORTISONA ARSAL 1% CREMA ACETATO DE HIDROCORTISONA CREMA TÓPICA PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 TUBO DE 15 g Y 30 g; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TUBO DE 5 g TUBO DE ALUMINIO IMPRESO FORMADO POR UNA CAPA EXTERNA DE LACA BLANCA IDÓNEA PARA IMPRESIÓN Y EQUIPADO CON UNA PUNTA ROSCA SELLADA CON UNA CAPA DE ALUMINIO CON TAPA COLOR BLANCA CON PIN OBTURADOR DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CADA 5 g DE CREMA CONTIENE: ACETATO DE HIDROCORTISONA MICRONIZADA 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0098 RMH-19149 2/8/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DESLORATADINA MK 0.5 mg/mL SOLUCIÓN ORAL DESLORATADINA SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 FRASCO DE VIDRIO DE 60 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO DE VIDRIO DE 60 mL. CADA 5 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: DESLORATADINA 2.50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ACONDICIONADOR PRIMARIO/SECUNDARIO: CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACIÓN BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0060 RMH-F021624052012 5/24/2027