Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL, CAMBIO DE EXIPIENTES, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO GABANEURAL 300 MG CAPSULAS PREGABALINA ANTICONVULSIVANTES CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 CAPSULAS EN BLISTER(ALUMINIO/ALUMINIO) Y MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS EN BLISTER (ALUINIO/ALUMINIO) CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 300.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0294 PF-48153-2021 2/22/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL, CAMBIO DE EXIPIENTES, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO GABANEURAL150 MG CAPSULAS PREGABALINA ANTICONVULSIVANTES CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 CÁPSULAS EN BLISTER(ALUMINIO/ALUMINIO) Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 150.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0300 PF-48152-2021 2/22/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TINIDAZOL MK 500 MG TABLETA TINIDAZOL DERIVADOS DEL IMIDAZOL TABLETA ORAL CAJA POR 3 BLISTER POR 8 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: TINIDAZOL 500.00 MG. EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0621-LEFM-0298 RMH-9174 9/29/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO, MODIFICACIÓN:, CAMBIO EN EL PERÍODO DE VIDA ÚTIL, CAMBIO DE EXIPIENTES, CAMBIO O ACTUALIZACIÓN EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRODUCTO TERMINADO GABANEURAL 75 MG CAPSULAS PREGABALINA ANTICONVULSIVANTES CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 CÁPSULAS EN BLISTER(ALUMINIO/ALUMINIO) Y MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO). CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A GUATEMALA ARSA-0621-LEFM-0304 RMH-PF-48321 2/22/2026
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO MINAC 100 mg CÁPSULAS CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MINOCICLINA CLORHIDRATO PELLET ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO: J01AA08 CÁPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA ORAL CAJA CON 10 Y 30 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 CÁPSULAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CADA CÁPSULA CON GRÁNULOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: MINOCICLINA CLORHIDRATO PELLET 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA WELLCO CORPORATION S.A. GUATEMALA CANEHAM S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0067 PF-44769-2020 6/25/2025