Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO I.R.S. SOLUCION ORAL GOTAS PEDIATRICAS CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE BROMFENIRAMINA, PARACETAMOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO CON 20ML + INSERTO MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 7ML CADA mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 80 mg, FENILEFRINA HCL 2 mg, BROMFENIRAMINA MALEATO 1 mg ; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) Km 15.5, Carretera Roosevelt, 0-80 Zona 2, Mixco, Guatemala. GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0025 RMH-PF-42579 7/1/2027
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FLUIBRON JARABE CARBOXIMETILCISTEINA + DEXTROMETORFANO + CLORFENIRAMINA MALEATO + GUAYACOLATO DE GLICERILO JARABE ORAL CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO PET AMBAR X 120 ML, CAJA X 50 FRASCOS X 120 ML. MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO X 50 ML. CADA 5mL CONTIENE: CARBOXIMETILCISTEINA 150 mg,DEXTROMETORFANO HBR 5 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.5 mg, GUAYACOLATO DE GLICERILO 75mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR EL SALVADOR ARSA-0423-LEFM-0020 RMH-19068 12/21/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIFOS SOLUCION ORAL TIAMINA CLORHIDRATO , PIRIDOXINA CLORHIDRATO, CIANOCOBALAMINA , GLICEROFOSFATO DE CALCIO , ACIDO GLUTÁMICO. SOLUCIÓN ORAL CAJA X 2 FRASCOS DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMARILLO X 15ML CON TAPA DE HDPE COLOR ROJO DE ROSCA Y ARO DE SEGURIDAD (MUESTRA MEDICA), CAJA X 10 FRASCOS DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET)AMARILLO X 15ML CON TAPA DE HDPE COLOR ROJO DE ROSCA Y ARO DE SEGURIDAD (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 15 FRASCOS DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMARILLO X 15ML CON TAPA DE HDPE COLOR ROJO DE ROSCA Y ARO DE SEGURIDAD (PRESENTACION COMERCIAL) CADA 15mL CONTIENE: TIAMINA CLORHIDRATO 25.00mg, PIRIDOXINA CLORHIDRATO 25.00mg, CIANOCOBALAMINA 1.00mg, GLICEROFOSFATO DE CALCIO 50.00mg, ÁCIDO GLUTAMICO 100.00mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO MEDITECH LABORATORIES DE CENTRO AMERICA EL SALVADOR QUIMEX, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0089 RMH-F054303112011 11/3/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANSIL 10 MG TABLETAS AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA x 30 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO ; MUESTRA MEDICA: CAJA x 2 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: AMLODIPINA BESILATO 10mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0170 RMH-PF-49835 6/1/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARDILAN PLUS TABLETAS RECUBIERTAS TINIDAZOL / FLUCONAZOL / AZITROMICINA DIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA), CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CONTENIENDO 1, 2 Y 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CON 4 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (KIT PARA PAREJA) (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TINIDAZOL 500 mg, FLUCONAZOL 37.5 mg, AZITROMICINA DIHIDARTO( EQUIVALENTE A 262.00 mg DE AZITROMICINA) 250.00mg ; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0061 RMH-PF-61040-2022 4/21/2027