Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPATIC 20 MG TABLETAS RECUBIERTAS APREMILAST TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO CONTENIENDO 27 TABLETAS RECUBIERTAS: (ESTUCHE CONTENIENDO 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10 MG, 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20 MG Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG (MUESTRA MEDICA), CAJA CONTENIENDO 10 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, PACK DE INICIO DE TRATAMIENTO CONTENIENDO 27 TABLETAS RECUBIERTAS: (ESTUCHE CONTENIENDO 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 10 MG, 4 TABLETAS RECUBIERTAS DE 20 MG Y 19 TABLETAS RECUBIERTAS DE 30 MG , CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERICAL) Y CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: APREMILAST 20 mg ; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0062 RMH-PF-61049-2022 4/22/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVATIR 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVETIRACETAM TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10, 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE PVC/PVDC CRISTALINO Y ALUMINIO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 650 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON UNA TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER DE PVC/PVDC CRISTALINO Y ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVETIRACETAM 500 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0152 RMH-PF-55023-2022 6/20/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVATIR 1000 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVETIRACETAM TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10, 20 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC CRISTALINO Y ALUMINIO; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 650 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER PVC/PVDC CRISTALINO Y ALUMINIO. BLISTER PVC/PVDC CRISTALINO Y ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVETIRACETAM 1000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0143 RMH-PF-55055-2022 7/5/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITRONOVUM 500MG TABLETAS AZITROMICINA DIHIDRATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 3, 10 Y 15 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PE/PVDC TRILAMINAR CLARO/ALUMINIO SIN IMPRESIÓN; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 3 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PE/PVDC TRILAMINAR CLARO/ALUMINIO SIN IMPRESIÓN; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS EN BLISTER DE PVC/PE/PVDC TRILAMINAR CLARO/ALUMINIO SIN IMPRESIÓN CADA TABLETA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO 500 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0113 RMH-PF-61744 7/21/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IPRAMIST-N 250mcg /ml SOLUCION PARA NEBULIZACION BROMURO DE IPRATROPIO SOLUCIÓN INHALATORIA MUESTRA MEDICA CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 5 ML, PRESENTACION COMERCIAL CAJA X 1 FRASCO GOTERO X 10 ML, 15ML Y 20ML CADA ml (20 GOTAS) CONTIENE: BROMURO DE IPATROPIO ( EQUIVALENTE A 261.00 mcg DE BROMURO DE IPATROPIO MONOHIDRATADO) 250 mcg ; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GAMMA LABORATORIES S.A DE C.V EL SALVADOR GAMMA LABORATORIES S.A DE C.V EL SALVADOR ARSA-0922-LEFM-0127 RMH-F075616122021 12/16/2026