Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEDIACOL 250 MG TABLETAS SULFATO DE AMINOSIDINA TABLETA ORAL CAJA CON 60 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER ALUMINIO-ALUMINIO. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0162 RMH-PF-32982 3/14/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCION PARA REHIDRATACION ORAL BONIN (SABOR CHERRY) CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE CALCIO, CLORURO DE MAGNESIO, LACTATO DE SODIO, DEXTROSA MONOHIDRATADA SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE POLITEREFTALATO DE ETILENO (PET) TRANSPARENTE CON TAPA PLÁSTICA BLANCA CON 475 mL (SABOR CHERRY) CADA 100 ml CONTIENE:CLORURO DE SODIO 15mg, CLORURO DE POTASIO 150mg,CLORURO DE CALCIO 30mg,CLORURO DE MAGNESIO 40mg, LACTATO DE SODIO 310mg, DEXTROSA MONOHIDRATADA 5.00g. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. 1ª, Calle “A” 0.31, Zona 2, San José Villa Nueva, Km. 15.6, Carretera al Pacifico, Villa Nueva, Guatemala GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0144 RMH-PF-60612-2022 1/19/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SOLUCION PARA REHIDRATACION ORAL BONIN (SABOR PIÑA) CLORURO DE SODIO, CLORURO DE POTASIO, CLORURO DE CALCIO, CLORURO DE MAGNESIO, LACTATO DE SODIO, DEXTROSA MONOHIDRATADA SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE POLITEREFTALATO DE ETILENO (PET) TRANSPARENTE CON TAPA PLÁSTICA BLANCA DE 475 mL (SABOR PIÑA) CADA 100 mL CONTIENE: 39.74 mg DE CLORURO DE CALCIO DIHIDRATADO (EQUIVALENTE A 30 mg DE CLORURO DE CALCIO), 85.41 mg DE CLORURO DE MAGNESIO HEXAHIDRATADO ( EQUIVALENTE A 40 mg DE CLORURO DE MAGNESIO), 516.67 mg DE LACTATO DE SODIO AL 60% ( EQUIVALENTE A 310 mg DE LACTATO DE SODIO); EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-0922-LEFM-0154 RMH-PF-60050-2021 9/21/2026
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOR-COLIC 2.5 mg TABLETA RECUBIERTA BROMURO DE CLIDINIO TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA POR 1 BLÍSTR DE 4 TABLETA RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA POR 2 BLÍSTERES DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR POR 10 BLÍSTERES DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA POR 50 BLÍSTRES DE 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BROMURO DE CLIDINIO 2.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS TERAMED, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS TERAMED, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1122-LEFM-0031 RMH-18987-B 12/21/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPAZ COMPUESTO TABLETAS RECUBIERTAS AMTRIPTILINA CLORHIDRATO DE CLORDIAZEPOXIDO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLORHIDRATO DE AMITRIPTILINA 12.50 mg, CLORHIDRATO DE CLORDIAXEPOXIDO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1122-LEFM-0099 RMH-PF-36879-2020 6/18/2025