Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CORISAN NOCHE ACETAMINOFEN / AMANTADINA CLORHIDRATO / CLORFENIRAMINA MALEATO CÁPSULA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 20, 50 Y 150 CAPSULAS EN BLISTER DE ALUMINIO /PVC/PVDC ; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER DE ALUMINIO /PVC/PVDC. CADA CAPSULA CONTIENE: ACETAMINOFEN 300 mg, AMANTADINA CLORHIDRATO 50 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 3 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-0123-LEFM-0110 RMH-M-CR-17-00443 7/5/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DERMIFAR ACIDO FUSIDICO CREMA TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON TUBO CONTENIENDO 30 g DE CREMA; MUESTRA MEDICA: CAJA CON TUBO CONTENIENDO 10 g DE CREMA CADA 100 g CONTIENE: ÁCIDO FUSIDICO 2.00 g, EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA INFARMA LIMITADA COSTA RICA ARSA-1022-LEFM-0093 RMH-M-CR-17-00306 5/14/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 28, 30, 60, 70 Y 90 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER , CAJA CON FRASCO DE VIDRIO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER. TODAS LAS PRESENTACIONES INCLUYEN INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFLOZINA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1122-LEFM-0189 RMH-PF-60351-2021 11/11/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA DUO 5 MG / 1000 MG TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINA + METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 30, 56, 60, 90, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. PRESENTACION USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 180, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO + INSERTO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFOZINA 5 mg, METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0108 RMH-PF-60646-2022 1/24/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO IBUPROFENO LANCASCO 600 mg TABLETAS RECUBIERTAS IBUPROFENO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION USO HOSPITALARIO: CAJA CON 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC CRISTAL/FOIL ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC CRISTAL/FOIL ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IBUPROFENO 600.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0100 RMH-PF-31028 6/29/2027