Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OFTISOL CLODEX UNGUENTO OFTÁLMICO DEXAMETASONA FOSFATO SODICO / CLORANFENICOL LEVOGIRO UNGÜENTO OFTÁLMICA CAJA CON TUBO PLASTICO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA CONTENIENDO 5 G DE UNGÜENTO Y CAJA CON TUBO DE ALUMINIO PUNTA OFTALMICA CON TAPA CONTENIENDO 5 G DE UNGÜENTO CADA 1 g CONTIENE: DEXAMETASONA FOSFATO SÓDICO 1mg, CLORANFENICOL LEVOGIRO 10 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABALFER S.A. GUATEMALA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0118 RMH-PF-11275-2022 5/20/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KONASOL (FLUCONAZOL 200mg) CAPSULAS FLUCONAZOL 200mg CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 1, 2, 48, 50, 100 Y 200 CAPSULAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC MUESTRA MEDICA EN CAJA CONTENIENDO 1 CAPSULA EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-1022-LEFM-0161 RMH-2101-DX-6180 6/15/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GLICAZET 1000 MG/ 5 MG TABLETA RECUBIERTA SIMPLE CLORHIDRATO DE METFORMINA + GLIBENCLAMIDA. TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 40 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES. USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: METFORMINA CLORHIDRATO 1000 mg, GLIBENCLAMIDA 5.13 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA. GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0121 RMH-PF-48729-2022 8/9/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ULTRAVIR 200 MG/ 5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL ACICLOVIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR 125 ML. CADA 5 ML CONTIENE: 200 MG DE ACICLOVIR; EXCIPIENTES EN C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0080 RMH-PF-20383-2022 6/29/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEPOTREX 25 MG/ 10 ML SOLUCION ORAL DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIDO 10, 25, 50 Y 100 SOBRES /SACHETCON 10 ML C/U. MUESTRA MEDICA : CAJA CONTENIENDO 1 SOBRE/ SACHET X 10 ML CADA 10 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO (EQUIVALENTE A 36.91 mg DE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL) 25 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PHARMALAT S.A GUATEMALA PHARMALAT S.A GUATEMALA ARSA-1022-LEFM-0126 RMH-PF-54632 7/13/2026