Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OCUTRISIN DORZOLAMIDA SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA X 1 FRASCO X 5ML Y CAJA X 1 FRASCO X 5ML (MUESTRA MEDICA) CADA 1mL CONTIENE: DORZOLAMIDA ( EQUIVALENTE A 22.3 mg de DORZOLAMIDA CLORHIDRATO) 20 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS FARMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS FARMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1022-LEFM-0125 RMH-F007922022012 2/22/2027
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CANDESARTAN FD TABLETA CANDESARTAN CILEXETILO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS, CAJA X 4 BLISTER X 7 TABLETAS, CAJA X 3 BLISTER X 5 TABLETAS,CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS EN BLISTER; CAJA X 1 BLISTER X 7 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 5 TABLETAS, CAJA X 1 BLISTER X 10TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: CANDESARTAN CILEXETILO 16.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0107 RMH-F018817052018 5/17/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SALBUNOVUM 5MG/ML SOLUCION PARA RESPIRADOR SULFATO DE SALBUTAMOL SOLUCIÓN INHALATORIA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO GOTERO DE SALBUTAMOL DE 20ML + 1 FRASCO DE SOLUCION SALINA DE 30ML + 1 GOTERO DOSIFICADOR; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO DE SALBUTAMOL DE 20ML + 1 FRASCO DE SOLUCION SALINA DE 30ML + 1 GOTERO DOSIFICADOR. CADA mL DE SOLUCIÓN CONTIENE: SALBUTAMOL SULFATO 6.023 mg (EQUIVALENTE A SALBUTAMOL BASE 5.0 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-1122-LEFM-0090 RMH-PF-61941 8/17/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLAMYGEL GEL TOPICO DICLOFENACO DIETILAMONIO EQUIVALENTE A DICLOFENACO SODICO GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 30 Y 60g (MM) CAJA CONTENIENDO TUBO CON 5G CADA GRAMO DE GEL CONTIENE: DICLOFENACO DIETILAMONIO(EQUIVALENTE A 10 mg DE DICLOFENACO SÓDICO) 11.60 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES/ GUATEMALA GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL S.A./GUATEMALA GUATEMALA ARSA-1122-LEFM-0081 RMH-PF-55025 7/13/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PRION 25, 25 MG TABLETAS RECUBIERTAS DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.9MG EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 25 MG TABLETA RECUBIERTA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 10 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 180 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO |1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 2 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 3 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | BOLSA CONTENIENDO 1800 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | BOLSA CONTENIENDO 2000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | BOLSA CONTENIENDO 2100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO | CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS MAS INSERTO ADJUNTO | CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS MAS INSERTO ADJUNTO | CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS MAS INSERTO ADJUNTO | 1 BLISTER CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA MUESTRA MEDICA | 1 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS MUESTRA MEDICA | CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO MUESTRA MEDICA | CAJ CONTENIENDO 2 TABLETAS MAS INSERTO ADJUNTO MUESTRA MEDICA CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL(EQUIVALENTE A 25 mg DE DEXKETPROFENO)36.9mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0223-LEFM-0035 RMH-01120020212 2/27/2027