Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BETAXIMA 100MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CEFIXINA TRIHIDRATO 111.9 MG EQUIVALENTE A CEFIXIMA BASE 100MG POLVO ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO CONTENIENDO 20 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 50 ML DE SUSPENSIÓN ORAL MAS INSERTO ADJUNTO | CAJA CONTENIENDO FRASCO CONTENIENDO 20 G POLVO PARA RECONSTITUIR A 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL MÁS INSERTO ADJUNTO | FRASCO CONTENIENDO 20 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 100 ML DE SUSPENSIÓN ORAL | FRASCO CONTENIENDO 20 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 50 ML DE SUSPENSIÓN ORAL | MUESTRA MEDICA FRASCO CONTENIENDO 10G DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA CAJA CONTENIENDO FRASCO CONTENIENDO 10 G DE POLVO PARA RECONSTITUIR A 30 ML DE SUSPENSIÓN ORAL MÁS INSERTO ADJUNTO CADA 5 mL CONTIENE: CEFIXIMA TRIHIDRATO (EQUIVALENTE 100 MG DE CFIXIMA BASE) 111.9 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1022-LEFM-0163 RMH-01149630217 2/23/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PHENETAPS SOLUCIÓN ORAL CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE BROMFENIRAMINA SOLUCIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: FRASCO HDPE COLOR BLANCO DE 120 mL + COPA DOSIFICADORA; MUESTRA MÉDICA: FRASCO HDPE COLOR BLANCO DE 30 mL Y 45 mL + COPA DOSIFICADORA CADA 5 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: BROMFENIRAMINA MALEATO 4 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1122-LEFM-0007 RMH-PF-61664 7/14/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CO-VALSAPRESS 320 mg + 12.5 mg TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTÁN, HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 14, 28 O 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 O 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTÁN 320 mg; HIDROCLOROTIAZIDA 12.5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0019 RMH-PF-61019 4/18/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO INCARTIOL 5 mg TABLETAS RECUBIERTA IVABRADINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 15, 30 Y 60 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2, 5 Y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER + INSERTO. TODAS LAS PRESENTACIONES INCLUYEN AMBOS TIPOS DE BLÍSTER + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: IVABRADRINA CLORHIDRATO 5 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1122-LEFM-0010 RMH-PF-61842 8/2/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA 500MG TABLETA RECUBIERTA AZITROMICINA DIHIDRATO 556.9MG EQUIVALENTE A AZITROMICINA BASE ANHIDRA 500MG TABLETA RECUBIERTA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 10 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 10 BLISTER CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS | 50 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | 5 BLISTER CONTENIENDO 10TABLETAS RECUBIERTAS CADA INO | 6 BLISTER CONTENIENDO 5 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO | BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER |BOLSA CONTENIENDO 500 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | CAJA CONTENIENDO 100 TABLETAS EN BLISTER | CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER | CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AZITROMICINA DIHIDRATO(EQUIVALENTE A AZITROMICINA BASE ANHIDRA 500 mg) 556.9 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1122-LEFM-0013 RMH-0165270402 2/1/2027