Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BETAXIMA 400, 400 mg TABLETAS RECUBIERTAS CEFIXIMA TRIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL 1 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, 1 BLISTER POR 6 TABLETAS RECUBIERTAS, 2 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 3 BLÍSTER POR 6 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER + INSERTO, CAJA CONTENIENDO 18 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER + INSERTO, CAJA POR 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER + INSERTO, CAJA POR 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER + INSERTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA, 1 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CEFIXIMA TRIHIDRATO 447.76 mg EQUIVALENTE A CEFIXIMA BASE 400 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-1222-LEFM-0020 RMH-01151470517 2/27/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VANCOM 250 mg CÁPSULAS VANCOMICINA CLORHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA 30 CÁPSULAS EN BLÍSTER + INSERTO CADA CÁPSULA CONTIENE: VANCOMICINA CLORHIDRATO EQUIVALENTE A VANCOMICINA 250 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0022 RMH-PF-55178 8/23/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO I.R.S. JARABE ACETAMINOFÉN, FENILEFRINA CLORHIDRATO, BROMFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL CAJA CON FRASCO PEAD DE 120 mL + INSERTO; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO PEAD DE 25 mL CADA 5 mL CONTIENEN: MALEATO DE BROMFENIRAMINA 2 mg (EXCESO DE 1% EQUIVALENTE A 2.020 mg), FENILEFRINA HCL 5 mg (EXCESO DE 8% EQUIVALENTE A 5.400 mg), ACETAMINOFEN 120 mg (EXCESO DE 3% EQUIVALENTE A 123.600 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA INDUSTRIA FARMACÉUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0251 RMH-PF-32876 8/29/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ALUSOR SUSPENSIÓN HIDROXIDO DE ALUMINIO, DIMETILPOLISILOXANO, KAOLÍN COLOIDAL SUSPENSIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 120 mL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 1 FRASCO DE 30 mL CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: HIDROXIDO DE ALUMINIO 100 mg, DIMETILPOLISILOXANO 25 mg, KAOLÍN COLOIDAL 1000 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1122-LEFM-0016 RMH-12654 3/24/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ES-AXOPRAM 20MG TABLETAS RECUBIERTAS ESCITALOPRAM TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 2 Y 3 BLÍSTER DE PVC/ ALUMINIO ÁMBAR CON 10 TABLETAS, MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER DE PVC/ ALUMINIO ÁMBAR CON 10 TABLETAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: OXALATO DE ESCITALOPRAM(EQUIVALENTE A 20 mg DE ESCILTALOPRAM) 25.54 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. Calle Modelo, No. 512, San Salvador, El Salvador, C.A. EL SALVADOR LABORATORIOS ARSAL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1122-LEFM-0014 RMH-F01071532018 3/15/2028