Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO NOVULAR (150 mg/10mg) 1 mL SOLUCIÓN INYECTABLE ACETOFENIDO DE DIHIDROXIPROGESTERONA, ENANTATO DE ESTRADIOL* Progestágenos. Derivados del (4) pregneno SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 mL RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO (JERINGA + ALGODÓN CON ALCOHOL), CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDIRIO TIPO I AMBAR X 1mL RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 mL RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO, CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 1 mL RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO (JERINGA+ALGODÓN CON ALCOHOL). CADA mL CONTIENE: ACETOFENIDO DE DIHIDROXIPROGESTERONA* 150 mg, ENANTATO DE ESTRADIOL* 10.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO ARSAL, S.A. DE C.V. EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0038 RMH-19920 12/2/2026
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO ANALIP 40 mg TABLETA RECUBIERTA ATORVASTATINA Agentes modificadores de los lípidos: Inhibidores de la HMG-CoA reductasa TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 20 TABLETAS RECUBIERTAS,CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS, DISPENSADOR X 100 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 80 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 10 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 100 BLISTERES X 10 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA X 2 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA X 4 TABLETAS RECUBIERTAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA BASE 40.00 mg (EQUIVALENTE A ATORVASTATINA CALCICA 43.28 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0107 RMH-F081512092013 9/12/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO FOSALIN SOLUCION 0.1 mg/mL GOTAS PEDIATRICAS OXIMETAZOLINA HCL SISTEMA RESPIRATORIO; PREPARADOS DE USO NASAL SIMPATICOMIMETICOS, MONOFARMACOS SOLUCIÓN NASAL CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 20 mL + CON GOTERO INSERTO NATURAL DE POLIETILENO Y TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO DE POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD (LDPE) BLANCO X 5 mL + CON GOTERO INSERTO NATURAL DE POLIETILENO Y TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA CADA mL CONTIENE: OXIMETAZOLINA HCL 0.1mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIOS MEDIKEM, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR LABORATORIOS MEDIKEM, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0289 RMH-F018118032021 3/18/2026
4 RECURSO DE REPOSICION RENOVACION DE RECONOCIMIENTO MUTUO MEDICAMENTOS PARA USO HUMANO LEVAX 75 mg TABLETAS LEVAMISOL HCL (EQUIVALENTE A LEVAMISOL) INMUNOESTIMULANTES TABLETA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS EN BLISTER PVC-ALUMINIO+INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC-ALUMINIO+INSERTO BLÍSTER PVC-ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: LEVAMISOL HCL 78.76 mg (EQUIVALENTE A 75 mg DE LEVAMISOL); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA WELLCO GUATEMALA CANEHAM, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0309 RMH-PF-24925-2021 10/15/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO CARBOTUSSIN SOLUCIÓN ORAL CARBOXIMETILCISTEÍNA, CLORFENIRAMINA MALEATO, DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO EXPECTORANTE, ANTITUSIVO SOLUCIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 50, 60 Y 12O mL CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO (PP) CON ANILLO DE SEGURIDAD DE COLOR BLANCO Y LINNER DE ELASTOMERO TERMOPLASTICO (TPE) LIBRE DE PVC COLOR CELESTE; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR X 30 Y 50 mL CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO (PP) CON ANILLO DE SEGURIDAD COLOR BLANCO Y LINNER DE ELASTOMERO TERMOPLASTICO (TPE) LIBRE DE PVC COLOR CELESTE FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) AMBAR CON TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON ANILLO DE SEGURIDAD COLOR BLANCO Y LINNER DE ELASTOMERO TERMOPLASTICO LIBRE DE PVC COLOR CELESTE CADA 5 mL CONTIENE: CARBOXIMETILCISTEÍNA* 150.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO* 2.50 mg, DEXTROMETORFAN BROMHIDRATO * 5.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0923-LEFM-0344 RMH-F031520082008 8/20/2028