Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA DUO 5 MG / 850 MG TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINAS / METFORMINAS CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 14, 30, 56, 60, 90, 100 Y 120 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER , CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS REUCUBIERTOS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 100, 120, 180, 200, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFOZINA 5mg +METFORMINA CLORHIDRATO 850 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0016 RMH-PF-60644-2022 1/24/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CALCIPRES 10 MG TABLETAS MANIDIPINA DICLORHIDRATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50, 60, 90, 100 Y 120 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO X 30 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 TABLETAS EN BLISTER; ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: MANIDIPINA DICLORHIDRATO 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0030 RMH-PF-60645-2022 1/24/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CALCIPRES 20 MG TABLETAS MANIDIPINA DICLORHIDRATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 20, 28, 30, 40, 50 Y 60 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA DE HDPE COLOR BLANCO X 30 TAB LETAS; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 90, 100, 120, 500 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4, 5 Y 10 TABLETAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CON 1 Y 2 TABLETAS EN BLISTER. CADA TABLETA CONTIENE: MANIPIDINA DICLORHIDRATO 20.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0031 RMH-PF-60336-2021 11/8/2026
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ÁCIDO FENOFIBRICO LAFAGE 45 MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA FENOFIBRATO DE COLINA CÁPSULA DE LIBERACION PROLONGADA ORAL CAJA CONTENIENDO 7, 10, 14, 20, 21, 30, 50, 60, 90, 100, 120, 150 Y 168 CAPSULAS EN BLISTER , CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 CAPSULAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA CONTENIENDO 200, 500 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER (PRESENTACION INSTITUCIONAL), CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 CAPSULAS EN BLISTER Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 CAPSULAS EN BLISTER (MUESTRA MEDICA) CADA CAPSULA DE LIBERACIÓN PROLONGADA CONTIENE: ÁCIDO FENOFIBRICO(COMO FENOFIBRATO DE COLINA 59.6 mg) 45 mg 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0017 RMH-PF-61634-2022 7/12/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOSARTAN MK® 50mg TABLETA RECUBIERTA LOSARTAN POTÁSICO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 2 BLÍSTER CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS + 10 TABLETAS RECUBIERTAS,, CAJA CON 3 BLISTER CON 10 TABLETAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTASICO 50.25 mg (EQUIVALENTE A 50 mg DE LOSARTAN POTASICO), EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0323-LEFM-0009 RMH-F007519032003 3/19/2028