Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO LOSARTAN MK® 100mg TABLETA RECUBIERTA LOSARTAN POTÁSICO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 3 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTA ,CAJA CON 2 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS+10 TABLETAS RECUBIERTA MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LOSARTAN POTÁSICO 100 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0223-LEFM-0103 RMH-F016114052008 5/14/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL MK® 15mg/5mL JARABE CLORHIDRATO DE AMBROXOL JARABE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 FRASCO CON 100ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 FRASCO CON 100ML CADA 5 mL CONTIENE :CLORHIDRATO DE AMBROXOL 15.00 MG: EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1222-LEFM-0094 RMH-F012613032002 3/13/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SUDAGRIP DIA TABLETA PARACETAMOL, FENILEFRINA CLORHIDRATO, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO TABLETA ORAL MUESTRA MÉDICA: SOBRE POR 2 TABLETAS; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA POR 3 SOBRES DE 2 TABLETAS, CAJA POR 25 SOBRES DE 2 TABLETAS, CAJA POR 50 SOBRES DE 2 TABLETAS, CAJA POR 6 SOBRES DE 2 TABLETAS Y SOBRE POR 2 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: PARACETAMOL 500 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0123-LEFM-0066 RMH-F116631102013 10/31/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BONACEF 250 mg/5 mL POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL CEFADROXILO MONOHIDRATO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO DE 60 mL + INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO DE 30 mL + INSERTO CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: CEFADROXILO MONOHIDRATO 262.3 mg EQUIVALENTE A CEFADROXILO BASE 250 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA ACONDICIONADOR SECUNDARIO: LABORATORIO Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA LABORATORIOS BONIN, S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0058 RMH-PF-39899-2022 2/24/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENITOINA PL 50 mg/mL SOLUCIÓN INYECTABLE FENITOÍNA SÓDICA SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 VIAL DE 5 mL, CAJA CON 1 AMPOLLA DE 5 mL; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 5 VIALES DE 5 mL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 AMPOLLAS DE 5 mL, CAJA CON 100 VIALES DE 5 mL Y CAJA CON 25 AMPOLLAS DE 5 mL CADA mL DE SOLUCIÓN INYECTABLE CONTIENE: FENITOÍNA SÓDICA 50 mg; EXCIPIENTES C.S.P 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1222-LEFM-0061 RMH-19620 8/16/2028