Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO TRADOXIL 50 mg CÁPSULAS TRAMADOL CLORHIDRATO CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 10, 12, 20 Y 48 CÁPSULAS. HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 100 Y 1000 CÁPSULAS CADA CAPSULA CONTIENE: TRAMADOL CLORHIDRATO 50.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0134 RMH-PF-40373 8/10/2027
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO MERLIX 50 mg/2 ml SOLUCIÓN INYECTABLE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA HOSPITALARIA: CAJA CON 25, 50 Y 100 AMPOLLAS CON 2 ML. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA CON 2 ML. FARMACIA: CAJA CON 1 AMPOLLA CON 2 ML + JERINGA DESECHABLE + TOALLA ALCHOHOL + INSERTO CADA AMPOLLA DE 2 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL (EQUIVALENTE A DEXKETOPROFENO 50 mg) , EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0060 RMH-PF-40395 8/19/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEFLAZACORT 6 mg TABLETAS ECOMED DEFLAZACORT TABLETA ORAL CAJA X 6 CARTERITAS X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/ INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 10 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE/INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ ALUMINIO TRANSPARENTE/ INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) 6.00 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1222-LEFM-0086 RMH-F032613092018 9/13/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ZACORT 6 mg TABLETAS DEFLAZACORT TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE /INCOLORO X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTERES DE POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) / ALUMINIO TRANSPARENTE / INCOLORO X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA TABLETA CONTIENE: DEFLAZACORT 6.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0123-LEFM-0162 RMH-F032713092018 9/13/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRIBUNA 200 mg CAPSULAS TRIMEBUTINA MALEATO CÁPSULA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO GRIS X 2 CAPSULAS DE GELATINA DURA (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO GRIS X 10 CAPSULAS DE GELATINA DURA (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO GRIS X 10 CAPSULAS DE GELATINA DURA (PRESENTACION HOSPITALARIA) CADA CÁPSULA DE GELATINA DURA CONTIENE TRIMEBUTINA MALEATO* 200.00 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1222-LEFM-0173 RMH-F029712052020 5/12/2025