Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLBER H 2.5 mg/6.25 mg TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO + HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. HOSPITALARIA: CAJA CON 50 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 4 Y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO 2.50 MG, HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNINOVA S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0196 RMH-PF-49504 7/20/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLO-NERVILAN SOLUCION INYECTABLE CIANOCOBALAMINA, PERIDOXINA HCL, TIAMINA HCL, DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN INTRAMUSCULAR CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA CON 1 ML DE VITAMINAS NEUROTROPAS + 1 AMPOLLA DE VIDRIO CON 2 ML DE DICLOFENACO SÓDICO+ JERINGA DESCARTABLE + TOALLA CON ALCOHOL. CAJA CONTENIENDO 03 AMPOLLA CON 1 ML DE VITAMINAS NEUROTROPAS + 3 AMPOLLA DE VIDRIO CON 2 ML DE DICLOFENACO SÓDICO + 3 JERINGAS DESCARTABLES + 3 TOALLITAS CON ALCOHOL. MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 01 AMPOLLA CON 1 ML DE VITAMINAS NEUROTROPAS + 1 AMPOLLA DE VIDRIO CON 2 ML DE DICLOFENACO SÓDICO+ JERINGA DESCARTABLE + TOALLA CON ALCOHOL. CADA ML DE SOLUCION INYECTABLE CONTIENE: CIANOCOBALAMINA 5000MCG, TIAMINA HCL 100.00 MG, PIRIDOXINA HCL 100.00 MG; CADA 2 mL CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 75 MG. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0199 RMH-PF-41099 7/15/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SINHISTAN 5 MG/ 5 ML SOLUCION ORAL LORATADINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON 100 ML. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON 30 ML. CADA 5 ML CONTIENE: LORATADINA 5 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0204 RMH-PF-21705 6/21/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPAZIN 25 mg TABLETAS RECUBIERTAS EMPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 6 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 10 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS, CAJA CON 3 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 BLÍSTERES POR 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: EMPAGLIFLOZINA 25 mg; EXCIPIENTES C.S.P 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANÓNIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1222-LEFM-0176 RMH-F016811032021 3/11/2026
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEUMONIL FORTE COMPRIMIDOS BROMHIDRATO DE DEXTROMETORFANO, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, MALEATO DE CLORFENIRAMINA. PARACETAMOL COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10, 12, 20, 24, 30 COMPRIMIDOS EN BLÍSTER (PVC /TRANSPARENTE/ ALUMINIO X 4 O 5 COMPRIMIDOS); DISPENSADORES CON 36, 50, 60, 100 COMPRIMIDOS EN BLISTER (PVC /TRANSPARENTE/ ALUMINIO) CON EMPAQUE SECUNDARIO INDIVIDUAL; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 500, 1,000 Y 2,000 COMPRIMIDOS. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 2 Y 3 COMPRIMIDOS EN BLISTER (PVC /TRANSPARENTE/ ALUMINIO). CADA COMPRIMIDO CONTIENE: ACETAMINOFEN 500.000 MG,MALEATO DE CLORFENIRAMINA 2.000 MG,DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10.000 MG, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5.000 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0180 RMH-PF-39483 8/29/2027