Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANSIL 5 MG TABLETAS AMLODIPINA BESILATO TABLETA ORAL CAJA CON BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO) CON 30 TABLETAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS. CADA TABLETA CONTIENE. AMLODIPINA (COMO AMLODIPINA BESILATO 6.94 MG) 5.00 MG 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0205 RMH-PF.50134 7/15/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPAZIN 10 mg TABLETAS RECUBIERTAS DAPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE ALUMINIO / ALUMINIO GRIS X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTERES DE ALUMINIO / ALUMINIO GRIS X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 100 BLISTERES DE ALUMINIO / ALUMINIO GRIS X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DAPAGLIFLOZINA ( EQUIVALENTE A DAPAGLIFLOZINA PROPANODIOL MONOHIDRATO 12.30 mg)* 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-1222-LEFM-0183 RMH-F051010092020 9/10/2025
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESOGASTRIC 10MG GRANULADO ENTERICO PARA SUSPENSION ORAL Esomeprazol Magnésico Trihidratado GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL CAJA CON 15 SOBRES TRILAMINADOS (ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL) + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 SOBRE TRILAMINADO (ALUMINIO, POLIETILENO Y PAPEL) CADA SOBRE CONTIENE 10 MG DE GRANULADO ENTÉRICO DE ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATADO PARA SUSPENSIÓN ORAL 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) Km 15.5, Carretera Roosevelt, 0-80 Zona 2, Mixco, Guatemala. GUATEMALA INDUSTRIA FARMACEUTICA S.A. (INFASA) GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0210 RMH-PF-48640 7/15/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DESLORATADINA MK 5MG TABLETA RECUBIERTA DESLORATADINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 1 BLÍSTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DESLORATADINA 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0224-LEFM-0035 RMH-F030716052013 5/16/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ETADEX 100 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFIXIMA SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (VIDRIO COLOR AMBAR TIPO III) CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 50 ML Y 100 ML DE PRODUCTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (VIDRIO COLOR AMBAR TIPO III) CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 15 ML. CADA 5 mL CONTIENE: CEFIXIMA (COMO TRIHIDRATO) 100.00 mg, EDXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-1222-LEFM-0104 RMH-PF-43321 6/24/2027