Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO TOBRAWELL 3mg/mL SOLUCIÓN OFTÁLMICA TOBRAMICINA SULFATO Oftalmológicos; Antiinfecciosos; Antibióticos; Tobramicina. SOLUCIÓN OFTÁLMICA FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON 2,5, 7.5, Y 10 mL; MUESTRA MEDICA: FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CON 2 Y 5 mL. FRASCO GOTERO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD BLANCO CADA mL DE SOLUCIÓN OFTÁLMICA: TOBRAMICINA SULFATO USP 3 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA WELLCO CORPORATION, S.A. GUATEMALA WELLCO CORPORATION, S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0408 RMH-PF-36063-2020 9/27/2025
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO SUDAGRIP NOCHE TABLETA PARACETAMOL (EQUIVALENTE A PARACETAMOL DC 90% 555.55 MG),DEXTROMETORFANO HBR,FENILEFRINA CLORHIDRATO,DOXILAMINA SUCCINATO ANTIGRIPAL TABLETA ORAL SOBRE X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 50 SOBRES X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 25 SOBRES X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 3 SOBRES X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 6 SOBRES X 2 TABLETAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), SOBRE TRILAMINAR CAOMPUESTO POR ALUMINIO/PE/POLIESTER TRANSPARENTE IMPRESO X 2 TABLETAS INDIVIDUALES CADA TABLETA CONTIENE: PARACETAMOL (EQUIVAENTE A PARACETAMOL DC 90% 555.55 MG) 500 MG, DEXTROMETORFANO HBR 10 MG, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5 MG, DOXILAMINA SUCCINATO 6.25 MG; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0196 RMH-F116731102013 10/31/2028
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO SUCRASSYL 1 G/ 5ML SUSPENSIÓN SUCRALFATO PROTECTOR GÁSTRICO SUSPENSIÓN ORAL CAJA X 1 FRASCO X 30 ML (MUESTRA MEDICA) Y FRASCO X 200 ML (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO( PET) DE COLOR BLANCO, TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO(PP) CON ANILLO DE SEGURIDAD DE COLOR BLANCO Y LINER DE ELASTÓMERO TERMOPLÁSTICO(TPE) LIBRE DE PVC COLOR CELESTE. CADA 5 ML CONTIENE:SUCRALFATO 1 G;EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0214 RMH-F087010122003 12/10/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO FLUMAZENIL PL 0.1MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE FLUMAZENIL ANTÍDOTO SOLUCIÓN ESTERIL INTRAVENOSA CAJA X1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I X 5 ML (MUESTRA MEDICA), AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 5 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO I ÁMBAR X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) Y CAJA X 50 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR X 5 ML (PRESENTACIÓN HOSPITALARIA) AMPOLLA ÁMBAR DE VIDRIO TIPO I CERRADA,RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO CADA ML CONTIENE:FLUMAZENIL 0.1 MG;EXCIPEIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A.DE C.V EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0222 RMH-F053505112008 11/5/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO NYVU RETARD MACROCRISTALES 100MG CÁPSULAS NITROFURANTOINA (MACROCRISTALES) OTROS ANTIBACTERIANOS,DERIVADOS DE NITROFURANO CÁPSULA ORAL CAJA X 1 BLÍSTER X 2 CÁPSULAS(MUETRA MEDICA), CAJA X 1 BLÍSTER X 4 CÁPSULAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLÍSTER X 10 X CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) ,DISPENSADOR X 10 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS ( PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 3 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), DISPENSADOR X 5 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 BLÍSTER X 10 CÁPSULAS (PRESNETACIÓN HOSPITALARIA) BLISTER PVC ÁMBAR -ALUMINIO COLOR GRIS CADA CÁPSULA CONTIENE: NITROFURANTOINA (MACROCRISTALES) 100 MG;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1023-LEFM-0231 RMH-F054519112008 11/19/2028