Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DOLEND FORTE 550 TABLETAS NAPROXENO SODICO TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 BLISTER X 1 TABLETA(MUESTRA MEDICA), DISPENSADOR X 10 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 8 BLISTER X 9 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 8 BLISTER X 8 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 6 BLISTER X 8 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 3 BLISTER X 8 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 9 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL),CAJA X 2 BLISTER X 6 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL),CAJA X 2 BLISTER X 8 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 8 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 4 BLISTER X 9 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 5 BLISTER X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CADA TABLETA CONTIENE: NAPROXENO SÓDICO 550MG; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR GUARDADO S. A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0723-LEFM-0079 RMH-F044206122018 12/6/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO CALOX 25mg SOLUCION ORAL DEXKETOPROFENO SOLUCIÓN ORAL CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 20 SOBRES DE SOLUCION ORAL 10 mL, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 50 SOBRES DE SOLUCION ORAL 10 mL, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 SACHETS DE SOLUCION ORAL 10mL CADA SOBRE DE 10 ML CONTIENE DEXKETOPROFENO TROMETAMOL (EQUIVALENTE A 25.00MG DEXKETOPROFENO) 36.91 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0123-LEFM-0040 RMH-F039925082022 8/25/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PREGABALINA CALOX 150 mg CAPSULAS PREGABALINA CÁPSULA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 CÁPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CÁPSULAS EN BLISTER CADA CÁPSULA CONTIENE: PREGABALINA 150.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE EL SALVADOR, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0021 RMH-F037911082022 8/11/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLOXAZZER 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES LEVOFLOXACINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA DE 7, 10 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 TABLETA RECUBIERTA SIMPLE EN BLISTER Y PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 527.850 mg (EQUIVALENTE A 500.00 mg DE LEVOFLOXACINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMALAT, S.A GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A, GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0029 RMH-PF-39983 9/6/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CONGESTEX TABLETAS ACETAMINOFEN, CLORFENIRAMINA MALEATO, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO, CAFEÍNA ANHIDRA TABLETA ORAL CAJA CON 12, 24, 48 Y 96 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: ACETAMNOFEN 500,00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2,00 mg, DEXTROMETORFANO HBR 10,00 mg, CAFEINA ANHIDRA 50,00 mg, FENILEFRINA HCL 5,00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA DOGMA S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0044 RMH-PF-54272 8/24/2027