Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ULTRAVIR 200 MG/ 5 ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL. ACICLOVIR POLVO PARA SUSPENSION ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III AMBAR CON POLVO PARA RECONSTITUIR 125 mL CADA 5 mL DE SUSPENSIÓN RECONSTITUIDA CONTIENE: ACICLOVIR MICRONIZADO 200.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0134 RMH-PF-20383-2022 6/29/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BELIRON 50, 50 mg SUSPENSION ORAL SILDENAFILO CITRATO SUSPENSIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON 10 SACHET POLIESTER, POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD/ALUMINIO CON 5 G DE SUSPENSION ORAL CADA UNO CON INSERTO. CADA SOBRE CON 5 GRAMOS CONTIENE: SILDENAFIL CITRATO 70.241 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0123-LEFM-0156 RMH-PF-59432-2021 5/19/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROPIL 30 MG CAPSULAS CON GRANULO ENTERICOS LANSOPRAZOL CÁPSULA ORAL CAJA CON 30 Y 100 CAPSULAS EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: 750 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 CAPSULAS EN BLISTER CADA CAPSULA CONTIENE: LANSOPRAZOL PELLETS O MICROGRANULOS AL 8.5% (368.73 g) EQUIVALENTE A 30 mg DE LANSOPRAZOL , EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0019 RMH-PF-20430-2022 10/6/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PREGABALINA CALOX 75mg CAPSULAS PREGABALINA CÁPSULA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 CAPSULAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLISTER CADA CAPSULA CONTIENE: PREGABALINA 75.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX EL SALVADOR, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0223-LEFM-0006 RMH-F037011082022 8/11/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VIANASOL 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS DESLORATADINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (ALUMINIO/ALUMINIO). CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DESLORATADINA 5 mg;EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR EN UN LUGRA FRESCO Y SECO A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0007 RMH-PF-43446 6/21/2027