Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ACETAMINOFEN LANCASCO 120MG/5ML SOLUCION ORAL ACETAMINOFEN SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (PET AMBAR)/ TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 60 Y 120 ML. CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III/TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 60 Y 120 ML. MUESTRA MEDICA CAJA CON FRASCO (PET AMBAR) TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 20 ML. CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO III/ TAPA BLANCA DE POLIPROPILENO CON 20 ML. CADA 5 mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 120 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0027 RMH-PF-6997 7/1/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DICLOXACILINA LANCASCO 500 MG CAPSULAS DICLOXACILINA CÁPSULA ORAL CAJA CON 5, 15 Y 30 CAPSULAS EN BLISTER (PVDC CRISTAL-ALUMINIO). USO HOSPITALARIO: CAJA CON 50 CAPSULAS EN BLISTER (PVDC CRISTAL-ALUMINIO). MUESTAR MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER (PVDC CRISTAL-ALUMINIO). CADA CAPSULA CONTIENE: DICLOXACILINA BASE 500 mg: EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA PHARMADEL S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0101 RMH-PF-49104 7/15/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLUCOLENE 150 MG CAPSULAS FLUCONAZOL CÁPSULA ORAL CAJA CON 2 Y CAJA DISPENSADORA CON 40 CAPSULAS EN CAJAS INDIVIDUALES DE 2 CAPSULAS EN BLISTER(PVC/ALUMINIO) CADA UNA. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER(PVC/ALUMINIO). MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER( PVC/ALUMINIO). TODAS LAS PRESENTACIONES INCLUYEN INSERTO. CADA CAPSULA CONTIENE FLUCONAZOL (INCLUYE 3.33% DE EXCESO) 155MG;EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA,S.A GUATEMALA GLOBAL FARMA,S A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0078 RMH-PF-20391-2022. 10/3/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO KLARISTAT 125 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CLARITROMICINA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON FRASCO (VIDRIO TIPO III AMBAR) CON POLVO PARA RECONSTITUIR 50mL, 60mL, 100 mL, 125mL, 250mL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO (VIDRIO TIPO III AMBAR) CON POLVO PARA RECONSTITUIR 10 mL y 15 mL CADA 5mL CONTINE: CLARTIROMICINA AL 42% GRÁNULOS (EQUIVALENTE A 328.13mg DE CLARITROMCINA)125mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0079 RMH-PF-20466-2022 10/4/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SERTRASIL COMPUESTO TABLETAS RECUBIERTAS CLONIXINATO DE LISINA, PROPINOXATO CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS. USO HOSPITALARIO: 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: 2 TABLETAS RECUBIERTAS. TODAS LAS PRESENTACIONES PVC/ALUMINIO + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CLONIXINATO DE LISINA (INCLUYE 7.12% DE EXCESO) 133.900mg, PROPINOXATO CLORHIDRATO 10.000 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0080 RMH-PF-20435-2022 9/28/2027