Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SORIFLOX 500 MG TABLETAS RECUBIERTAS CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 10 Y 50 TABLETAS EN BLISTER PVDC/ALUMINIO; USO HOSPITALARIO: 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVDC/ALUMINIO; MUESTRA MEDICA: 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. PVDC/ALUMINIO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: CIPROFLOXACINA CLORHIDRATO MONOHIDRATO 618.17 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE CIPROFLOXACINA) , EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0066 RMH-PF-20385-2022 10/19/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MERLIX 25 mg DEXKETOPROFENO TABLETA RECUBIERTA ORAL FARMACIA: CAJA CONTENIENDO 10, 50 Y 100 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; HOSPITALARIA: CAJA CON 100 Y 1000 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 5 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.909 mg (EQUIVALENTE A 25.00 mg DE DEXKETOPROFENO), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0098 RMH-PF-40538 9/12/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLFLAM 50 MG TABLETAS RECUBIERTAS DICLOFENACO POTASICO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS. USO HOSPITALARIO: 100,1000,2000,4000 TABLETAS RECUBIERTAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 3 TABLETAS RECUBIERTAS. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DICLOFENACO POTASICO (INCLUYE 3% DE EXCESO) 51.50 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0067 RMH-PF-20469-2022 9/13/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLUCOLENE 200 MG CAPSULAS FLUCONAZOL CÁPSULA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 100, 200 Y 1000 CAPSULAS EN BLISTER. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 CAPSULA EN BLISTER CADA CAPSULA CONTIENE: FLUCONAZOL (INCLUYE 1% DE EXCESO) 202.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA,S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0084 RMH-PF-20390-2022 8/25/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FERMET 5 MG TABLETAS RECUBIERTAS TADALAFIL TABLETA RECUBIERTA BUCAL CAJA CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. PVC/PVDC/ALUMINIO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER PVC/PVDC/ALUMINIO + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: TADALAFIL 5.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA GLOBAL FARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0012 RMH-PF-56150-2022 11/11/2027