Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO DEXKETAL 25MG/10ML SOLUCION ORAL DEXKETOPROFENO TROMETAMOL SOLUCIÓN ORAL CAJA CON 100 SOBRES DE POLIESTER, POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Y ALUMINIO CON 10 ML (HOSPITALARIA E INSTITUCIONAL) CON INSERTO. CAJA CON 10 SOBRES DE POLIESTER, POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Y ALUMINIO CON 10 ML (COMERCIAL) CON INSERTO. CAJA CON 1 SOBRE DE POLIESTER, POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD Y ALUMINIO CON 10 ML (MUESTRA MEDICA). CADA 10 mL CONTIENE: DEXKETOPROFENO TROMETAMOL 36.91 mg (EQUIVALENTE A 25.00 mg DE DEXKETOPROFENO) EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0169 RMH-PF-54907-2022 10/27/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RABANO YODADO S&M 0.65mg/3.00mg SOLUCION YODO METALICO, YODURO DE POTASIO JARABE ORAL CAJA x 1 FRASCO x 240ml CADA 5 mL CONTIENE: YODO METÁLICO 0.650 mg, YODURO DE POTASIO 3.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS S&M EL SALVADOR NO APLICA JOMI, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-1123-LEFM-0210 RMH-23715 2/11/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FENOBARBITAL EUROFARMA 100MG COMPRIMIDOS FENOBARBITAL COMPRIMIDO ORAL COMERCIAL: CAJA CON 30, 50, 60, 100 COMPRIMIDOS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE/ ALUMINIO , PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 500, 1000, 1500, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS EN BLISTER PVC TRANSPARENTE/ ALUMINIO. CADA COMPRIMIDO CONTIENE: FENOBARBITAL SIMPLE 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0057 RMH-PF-2559 8/17/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CEROLIP EUROFARMA 100MG TABLETAS CIPOFIBRATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC, CRISTAL INCOLOROFOIL ALUMINIO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER PVC/PVDC, CRISTAL INCOLORO, FOIL ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: CIPROFIBRATO 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0135 RMH-PF-62243 10/21/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROXOL-CLENBUTEROL LANCASCO SOLUCION ORAL AMBROXOL + CLENBUTEROL SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO (AMBAR TIPO III, TAPA DE POLIETILENO BLANCA) CON 120 ML ; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO (AMBAR TIPO III, TAPA DE POLIPROPILENO BLANCA) CON 20 ML. CADA 5 mL DE SOLUCIÓN ORAL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 7.5 mg, CLEMBUTEROL CLORHIDRATO 5 HCL, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE TERÁPEUTICO (BIOEQUIVALENTE) FARMACOPEICA PHARMADEL S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0092 RMH-PF-49232 7/22/2027