Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FLOXAZZER 750 MG TABLETAS RECUBIERTAS LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON 5,7 Y 14 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER (PVDC AMBAR- ALUMINIO) USO HOSPITALARIO CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER(PVDC AMBAR- ALUMINIO); MUESTRA MEDICA CON 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER(PVDC AMBAR- ALUMINIO) + INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LEVOFLOXACINA HEMIHIDRATO 791.810mg (EQUIVALENTE A 750 mg DE LEVOFLOXACINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT S.A GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION S.A GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0075 RMH-PF-48484 10/26/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TRINEURON 25000 SOLUCION INYECTABLE VITAMINA B1 (TIAMINA CLORHIDRATO), VITAMINA B6 (PRIRIDOXINA CLORHIDRATO), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA) SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR (FARMACIA) CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA X 3ML; (MM) CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA X 3ML CADA AMPOLLA DE 3 mL CONTIENE: VITAMINA (B1) 120 mg, VITAMINA (B6) 110 mg, VITAMINA (B12) 32,500 mcg, LIDOCAINA CLORHIDRATO 10 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C. PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA. COSTA RICA GUTIS LTDA. COSTA RICA ARSA-0323-LEFM-0055 RMH-2101-CL-2868 7/8/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ANERGIA 1MG/1ML SOLUCION ORAL RUPATADINA FUMARATO SOLUCIÓN ORAL COMERCIAL: CAJA CON FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR POR 60, 100, 120 ML CON TAPA BLANCA PE (POLIETILENO) O FRASCO AMBAR DE VIDRIO TIPO III AMBAR POR 60, 100, 120 ML CON TAPA BLANCA PE (POLIETILENO) + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET (POLIETILENO TEREFTALATO) AMBAR POR 20 ML CON TAPA BLANCA PE (POLIETILENO) O FRASCO AMBAR DE VIDRIO TIPO III AMBAR POR 20 ML CON TAPA BLANCA PE (POLIETILENO) + INSERTO. CADA mL CONTIENE: RUPATADINA FUMARATO 1.32 mg (EQUIVALENTE A 1.00 mg DE RUPATADINA BASE) , EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA LABORATORIOS Y DROGUERIA PHARMADEL, S.A. GUATEMALA ARSA-0223-LEFM-0076 RMH-PF-53910-2022 2/3/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MEDIGRAY ALERGEL DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO + LIDOCAINA CLORHIDRATO GEL TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO UN TUBO POR 50 GRAMOS, MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO UN TUBO POR 5 GRAMOS CADA 100 g CONTIENE: DIFENHIDRAMINA CLORHIDRATO 1.0 g, LIDOCAINA CLORHIDRATO 0.80 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA INVERSIONES ORIDAMA S.A. COSTA RICA ARSA-0723-LEFM-0146 RMH-2101-AÑO-18523 6/27/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AVACILL 0.25% CREMA TÓPICA PREDNICARBATO 0.25 G CREMA TÓPICA COMERCIAL: CAJA CON TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO COLOR BLANCO CON 10 Y 20 GRAMOS; USO HOSPITALARIO: CAJA CON 12 TUBOS COLAPSIBLES DE ALUMINIO COLOR BLANCO CON 20 GRAMOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO COLOR BLANCO CON 5 GRAMOS Y SOBRE DE ALUMINIO 5 GRAMOS CADA 100 G CONTIENE: PREDNICARBATO 0.25 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0008 RMH-PF-40348 6/21/2027