Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA SELECTPHARMA 200 MG/5ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL AZITROMICINA DIHIDRATO 200 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO AMBAR (TIPO III) CON TAPA BLANCA PLASTICA (POLIPROPILENO) CON POLVO PARA RECONSTITUIR A 15 Y 30 ML; CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON TAPA PLASTICA BLANCA (POLIPROPILENO) CON POLVO PARA RECONSTRUIR A 15 ML CADA 5 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: AZITROMICINA 200.00 mg (AGREGADO DIHIRATO APROXIMADAMENTE 209.62 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0058 RMH-PF-40355 8/4/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CEFIXIMA SELECTPHARMA 100 MG/5 ML POLVO PARA SUSPENSION ORAL CEFIXIMA TRIHIDRATO 100 MG/5 ML POLVO ORAL CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III, AMBAR CON POLVO PARA RECONSTRUIR A 50 ML; CAJA CON FRASCO PET AMBAR CON POLVO PARA RECONSTRUIR A 50 ML. CADA 5 mL DE SUSPENSION RECONSTITUIDA CONTIENE: CEFIXIMA BASE 100.00 mg (AGREGADO TRIHIDRATO APROX. 111.92 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0073 RMH-PF-40306 8/17/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LOSARAVEN 100 (LOSARTAN POTASICO 100mg) LOSARTAN POTASICO TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC Y MUESTRA MEDICA CONTENIENDO 4 TABLETAS EN BLISTER DE ALUMINIO/PVC CADA TABLETA CONTIENE: LOSARTAN POTÁSICO 100.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0323-LEFM-0026 RMH-2101-DX-2857 6/9/2027
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ROCEFORT 1G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFTRIAXONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1G, CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1G + AMPOLLA INCOLORA X 3.5ML DE LIDOCAINA HCI 1%, CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1 G + AMPOLLA INCOLORA X 10 ML DE AGUA DESTILADA PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CADA VIAL CONTIENE: CEFTRIAXONA SÓDICA 1.19 g (EQUIVALENTE A CEFTRIAXONA 1.00 g), EXCIPINTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0323-LEFM-0081 RMH-19210 2/22/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ROCEFORT 500 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFTRIAXONA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARENTERAL INTRAMUSCULAR CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 500 MG, CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 500 MG + AMPOLLA INCOLORA X 2 ML DE LIDOCAINA. CADA VIAL CONTIENE: CEFTRIAXONA SÓDICA 596.47 mg (EQUIVALENTE A CEFTRIAXONA 500 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0323-LEFM-0083 RMH-19211 2/22/2028