Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EMPIRIA COMPLEX 5MG/10MG TABLETAS RECUBIERTAS LINAGLIPTINA + EMPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) + INSERTO, CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 56, 60, 84, 90, 98, 100, 120, 180 Y 200 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) + INSERTO. PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) + INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LINAGLIPTINA 5,00 mg, EMPAGLIFLOZINA 10,00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0095 RMH-PF-60783-2022 2/17/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIAGLIPTIN DUO 2.5 MG/500 MG TABLETAS RECUBIERTAS LINAGLIPTINA + METFORMINA CLORHIDRATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 Y 98 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) O BLISTER ALUMINIO (GRIS) / PVC-PCTFE (TRANSPARENTE INCOLORO) + INSERTO, CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO AMBAR TIPO I CON TAPA HDPE COLOR BLANCO CON 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO; PRESENTACION USO INSTITUCIONAL: CAJA CONTENIENDO 100, 120, 180 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) O BLISTER ALUMINIO (GRIS) / PVC-PCTFE (TRANSPARENTE INCOLORO) + INSERTO.; PRESENTACION MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1, 2, 3, 4 Y 5 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) O BLISTER ALUMINIO (GRIS) / PVC-PCTFE (TRANSPARENTE INCOLORO) + INSERTO Y ESTUCHE TIPO CARTERITA CONTENIENDO 1 Y 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER DE ALUMINIO/ALUMINIO (GRIS) O BLISTER ALUMINIO (GRIS) / PVC-PCTFE (TRANSPARENTE INCOLORO) + INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: LINAGLIPTINA 2.500 mg, METFORMINA CLORHIDRATO 500.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARMACROSS S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA LAFAGE, S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0087 RMH-PF-60457-2021 12/16/2026
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AZITROMICINA MK 500MG TABLETA RECUBIERTA AZITROMICINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 4 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO ANARANJADO X 3 TABLETAS, CAJA X 4 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLIETILENO (PE) /POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) /ALUMINIO CRISTALINO X 3 TABLETAS RECUBIERTAS ; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC)/ALUMINIO ANARANJADO X 3 TABLETAS, CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/POLIETILENO (PE) /POLICLORURO DE VINILIDENO (PVDC) /ALUMINIO CRISTALINO X 3 TABLETAS RECUBIERTAS CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DIHIDRATO DE AZITROMICINA*524.11 mg (EQUIVALENTE A 500 mg DE AZITROMICINA), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0323-LEFM-0088 RMH-24028 7/15/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METRONIDAZOL MK® 250mg/5mL SUSPENSIÓN METRONIDAZOL SUSPENSIÓN ORAL CAJA CON 1 FRASCO POR 120 ML (PRESENTACIÓN COMERCIAL); CAJA CON 1 FRASCO POR 120 ML (MUESTRA MÉDICA) CADA 5 mL CONTIENE: METRONIDAZOL BENZOIL * 422.18 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0168 RMH-19524 6/14/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RUPATADINA CALOX 1 mg/mL RUPATADINA FUMARATO (EQUIVALENTE A 1mg DE RUPATADINA BASE) SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE 120mL; (MM) FRASCO DE 20mL CADA mL DE SOLUCION ORAL CONTIENE: RUPATADINA FUMARATO 1.279 mg (EQUIVALENTE A 1 mg DE RUPATADINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0423-LEFM-0042 RMH-M-CR-18-00265 9/24/2026