Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FORZAPRESS 320MG+5MG TABLETAS RECUBIERTAS VALSARTAN, AMLODIPINA BESILATO TABLETA RECUBIERTA ORAL COMERCIAL: CAJA CON 14, 15, 28 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER PVC PVDC CRISTAL INCOLORO / FOIL ALUMINIO + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLÍSTER PVC PVDC CRISTAL INCOLORO / FOIL ALUMINIO + INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: VALSARTAN 320.00 mg, AMLODIPINO BESILATO 6,940 mg (EQUIVALENTE A 5.00 mg DE AMLODIPINO BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0112 RMH-PF-62219 10/17/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO OLANZAPINA PIERSAN 10 MG TABLETAS RECUBIERTAS SIMPLES OLANZAPINA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CADA TABLETA RECUBIERTA SIMPLE CONTIENE: OLANZAPINA 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0158 RMH-PF-40323-2022 11/11/2027
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DEXKETOPROFENO PIERSAN 12.5MG/GGEL TOPICA DEXKETOPROFENO TROMETAMOL GEL TÓPICA CAJA CON TUBO COLAPSIBLE BLANCO CON 20, 30, Y 50 G (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON TUBO CON 5 G (MUESTRA MEDICA) CADA 1 GRAMO DE GEL TÓPICA CONTIENE: DEXKETOPROFENO 12.50 mg (AGREGADO COMO DEXKETOPROFENO TROMETAMINA 18.45 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0123 RMH-PF-62351-2022 11/28/2027
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ARCO PROCT CREMA RECTAL ACETATO DE HIDROCORTISONA, BENZOCAINA CREMA RECTAL CAJA CON UN TUBO COLAPSIBLE CON 20G (PRESENTACION COMERCIAL) Y TUBO CON 5 G (MUESTRA MEDICA) CADA 100 g CONTIENE: BENZOCAÍNA 2.00 g, ACETATO DE HIDROCORTISONA 1.00 g; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0312 RMH-PF-48440-2022 11/8/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLORANFENICOL+DEXAMETASONA+ NAFAZOLINA SELECTPHARMA SOLUCION OFTALMICA CLORANFENICOL LEVOGIRO, CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA, FOSFATO DE DEXAMETASONA SOLUCIÓN ESTÉRIL OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO GOTERO CON TAPA PLASTICA BLANCA CON 15 ML Y FRASCO GOTERO CON TAPA PLASTICA BLANCA CON 15 ML CADA 100 mL CONTIENE: CLORANFENICOL LEVÓGIRO 500.00 mg, DEXAMETASONA FOSFATO 100.00 mg (AGREG.FOSFATO SODICO APROX. 131.58 mg), NAFAZOLINA HCL 25.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA SELECTPHARMA GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0074 RMH-PF-40430 7/27/2027