Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CIKRASEL AEROSOL TOPICO ACETATO DE CLOSTEBOL, SULFATO DE NEOMICINA AEROSOL TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: ENVASE (LATA DE ALUMINIO BLANCA+ TAPA+ VALVULA+ ACTUADOR) CON 40 G CON Y SIN CAJA; MUESTRA MEDICA: ENVASE (LATA DE ALUMINIO BLANCA + TAPA+ VALVULA+ ACTUADOR) CON 20 G CON Y SIN CAJA CADA GRAMO CONTIENE: NEOMICINA SULFATO 5.00 mg, CLOSTEBOL ACETATO 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA AEROGASES S.A. GUATEMALA SELECTPHARMA GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0080 RMH-PF-40437 8/5/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPAGLIFLOZINA 10 MG GLOBAL FARMA TABLETA RECUBIERTA DAPAGLIFLOZINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO IMPRESO CON 15 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO IMPRESO 100, 500 Y 1,000 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO . MUESTRA MÉDICA: CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO IMPRESO 1,2,5, 10 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DAPAGLIFLOZINA (AGREGADA COMO PROPANODIOL MONOHIDRATO) 10.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA GUATEMALA GLOBAL FARMA S,A. GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0004 RMH-PF-62397-2022 12/14/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO GASTROENZIMA PIERSAN GRAGEAS PANCREATINA GRAGEA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 30 Y 120 GRAGEAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 GRAGEAS EN BLISTER CADA GRAGEA CONTIENE: PANCREATINA 170.00 mg (EQUIVALENTE A 5300 UNIDADES DE PROTEASA Y 5500 UNIDADES DE AMILASA Y LIPASA), SIMETICONA 80.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0124-LEFM-0190 RMH-PF-48568-2022 11/10/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RIVECOR SOLUCIÓN TÓPICA ACIDO SALICÍLICO SOLUCIÓN TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR CON 15 ML Y 10 ML, CON PLUG Y TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON BROCHA; MUESTRA MÉDICA: CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III COLOR ÁMBAR CON 5 ML, CON PLUG Y TAPA ROSCA DE POLIPROPILENO CON BROCHA. CADA 100 mL CONTIENE: ÁCIDO SALICÍLICO 26.00 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA DERMIX MÉXICO GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0161 RMH-PF-54877-2022 8/10/2027
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO METRO ACNE 750 MG GEL TOPICO METRONIDAZOL GEL TÓPICA CAJA CONTENIENDO 1 TUBO CON 20, 30, 60 G,; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 TUBO CON 5 G CADA 1 GRAMO DE GEL TÓPICA CONTIENE: METRONIDAZOL 7.50 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0153 RMH-PF-40785-2022 12/8/2027