Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DAPAGLIFLOZINA 5 MG GLOBAL FARMA TABLETA RECUBIERTA DAPAGLIFLOZINA 5 MG TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO IMPRESO CON 15 Y 30 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO IMPRESO CON 100, 500 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON BLÍSTER ALUMINIO / ALUMINIO IMPRESO CON 1, 2, 5, 10 Y 15 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DAPAGLIFOZINA (AGREGADA COMO PROPANODIOL MONOHIDRATO) 5.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA GLOBAL FARMA GUATEMALA GLOBAL FARMA S,A. GUATEMALA ARSA-0323-LEFM-0151 RMH-PF-62399-2022 12/14/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FAMOTIDINA 40MG MK TABLETAS RECUBIERTAS FAMOTIDINA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 3 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO, CAJA X3 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO (INSTITUCIONAL), MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 BLÍSTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS+ INSERTO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: *FAMOTIDINA 40 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR CORPORACION BONIMA S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0423-LEFM-0032 RMH-F014024032022 3/24/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CONFLEXIL PLUS DICLOFENACO POTASICO Y TIOCOLCHICOSIDO TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS, CAJA X 50 Y 100 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 2 TABLETAS. CADA TABLETA CONTIENE: DICLOFENACO POTÁSICO 50.00 mg, TIOCOLCHICOSIDO 4.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA GUTIS LTDA COSTA RICA GUTIS LTDA COSTA RICA ARSA-0523-LEFM-0155 RMH-2101-CL-9082 10/25/2027
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO BROMURO DE IPRATROPIO VIJOSA 750 MCG/ML SOLUCIÓN PARA INHALACION BROMURO DE IPRATROPIO SOLUCIÓN INHALATORIA FRASCO X 20 ML (AMBAR) Y CAJA X 75 FRASCOS X 20 ML (AMBAR) CADA mL CONTIENE: BROMURO DE IPRATROPIO 750 mcg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0022 RMH-F014119032003 3/19/2028
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO EX - FLU G TABLETAS CHUPABLES BENZOCAINA, CLORURO DE CETILPIRIDINIO TABLETA MASTICABLE ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS MASTICABLES, USO COMERCIAL: CAJA CON 12 Y 120 TABLETAS MASTICABLES, USO HOSPITABLARIO: CAJA CON 100, 200,500 Y 1,000 TABLETAS MASTICABLES CADA TABLETA CONTIENE: CLORURO DE CETILPIRIDINIO 1.50 MG, BENZOCAINA 5.00 MG, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER. GUATEMALA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0423-LEFM-0178 RMH-PF-54783 3/30/2027