Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO ALFACOR 81, 81 MG TABLETA CON CAPA ENTÉRICA ACIDO ACETIL SALICÍLICO Inhibidores de la agregación plaquetaria, excepto heparina. TABLETA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, 10 BISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, 180 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, 200 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, 210 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, 3 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 1800 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2000 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 2100 TABLETAS CON CAPA ENTERICA CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA DISPENSADORA CONTENIENDO 100 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER MAS INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS CON CAPA ENTERICA EN BLISTER MAS INSERTO BLISTER PVC/PVDC TRANSPARENTE E INCOLORO/ALUMINIO CADA TABLETA CON CAPA ENTÉRICA CONTIENE: ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO GRADO CD 90 90 mg (EQUIVALENTE A ÁCIDO ACETIL SALICÍLICO 81 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0124-LEFM-0029 RMH-01124070113 1/14/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DICLOSONA SOLUCION INYECTABLE DEXAMETASONA FOSFATO, DICLOFENACO POTÁSICO H02AB02/M01AB05 SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA X 1 AMPOLLA X 1 mL + 1 AMPOLLA X 3 mL + 1 JERINGA X 5 mL + ALGODÓN CON ALCOHOL Y ABRE FACIL (MUESTRA MEDICA), CAJA X 1 AMPOLLA X 1 mL + 1 AMPOLLA X 3 mL + JERINGA DESCARTABLE (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 100 AMPOLLA X 1 mL (PRESENTACIOM HOSPITALARIA), CAJA X 100 AMPOLLA X 3 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 25 AMPOLLA X 1 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLA X 1 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 50 AMPOLLA X 3 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA) Y CAJA X 25 AMPOLLA X 3 mL (PRESENTACION HOSPITALARIA) AMPOLLA AMBÁR DE VIDRIO TIPO 1, RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO CADA AMPOLLA A DE 1 mL Y AMPOLLA B DE 1 mL CONTIENE: AMPOLLA A: DEXAMETASONA FOSFATO 4 mg (EQUIVALENTE A DEXAMETASONA FOSFATO SODICO)* 4.37 mg, AMPOLLA B: DICLOFENACO POTÁSICO 25.00 mg* ; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS FARMACÉUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0156 RMH-F014104032009 3/4/2029
3 NUEVO RECONOCIMIENTO ROVASCOL DUAL 20, 20 MG +10 MG TABLETA RECUBIERTA ROSUVASTATINA, EZETIMIBA modificadores de los lípidos; Inhibidores de la HMG-CoA reductasa en combinación con otros agentes modificadores de los lípidos; rosuvastatina y ezetimiba TABLETA RECUBIERTA ORAL 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 3 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 6 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER DE 6 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ROSUVASTATINA CÁLCICA 20.8 mg (EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA BASE 20 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C, PROTEGIDO DE LA LUZ Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0224-LEFM-0129 RMH-01170581120 11/16/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DRAMANYL 50 mg TABLETA DIMENHIDRINATO ANTIHUSTAMINICOS PARA USO SISTEMICO. AMINO-ALQUIL-ETERES TABLETA ORAL CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 2 TABLETAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 3 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), 1 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 5 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACON COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO/AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 10 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO DE ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), DISPENSADOR X 10 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 100 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 10 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC)/ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA), CAJA X 80 BLISTER DE CLORURO DE POLIVINILO (PVC) ALUMINIO AMBAR/GRIS X 10 TABLETAS (PRESENTACION HOSPITALARIA). BLISTER PVC AMBAR-ALUMINIO COLOR GRIS CADA TABLETA CONTIENE: DIMENHIDRINATO*50.0 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0324-LEFM-0066 RMH-F0104411022009 2/12/2029
5 NUEVO RECONOCIMIENTO CIRCUVEN 500, 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS DIOSMINA MICRONIZADA , HESPERIDINA MICRONIZADA AGENTES ESTABILIZADORES DE CAPILARES; BIOFLAVONOIDES TABLETA RECUBIERTA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 3 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 6 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 50O TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO BLISTER PVC TRANSPARENTE E INCOLORO CON ALUMINIO NATURAL IMPRESO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: DIOSMINA HESPERIDINA 519 mg (EQUIVALENTE A DIOSMINA 450 mg), HESPERIDINA MICRONIZADA 125 mg (EQUIVALENTE A HESPERIDINA 50 mg); EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0324-LEFM-0068 RMH-01146121016 10/17/2026