Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO POLYMICIN CREMA TOPICA CLOTRIMAZOL, DEXAMETASONA, SULFATO DE GENTAMICINA CREMA TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 1 TUBO CON 20 GRAMOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 TUBO CON 5 GRAMOS CADA 1 GRAMO CONTIENE: DEXAMETASONA 0.40 mg, CLOTRIMAZOL 10.00 mg, SULFATO DE GENTAMICINA (EQUIVALENTE A GENTAMICINA BASE) 1.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0025 RMH-PF-39961-2023 4/1/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ENALNOVUM 20mg TABLETAS ENALAPRIL MALEATO TABLETA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 30 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS EN BLISTER; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CON 100 TABLETAS EN BLISTER CADA TABLETA CONTIENE: ENALAPRIL MALEATO 20.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES, S.A GUATEMALA NOVUM, S.A. GUATEMALA ARSA-0723-LEFM-0093 RMH-PF-62693 2/9/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO FRESH FIT SPRAY ANTIMICOTICO 1% SOLUCION TOPICA (PERFUME ORIGINAL Y PERFUME BABY POWDER) CLOTRIMAZOL SPRAY TÓPICA ENVASE DE LATON CON ACTUADOR, VALVULA CON VASTAGO Y TAPA BLANCA PAD, CONTENIENDO 85, 200 Y 400 ML DE SOLUCION CADA ENVASE DE 200 mL CONTIENE: CLOTRIMAZOL 2.000 g, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA NO MAYOR DE 30 °C PRODUCTO DE VENTA LIBRE DE MARCA NO FARMACOPEICA LANCASCO S.A. GUATEMALA LANCASCO S.A. GUATEMALA AEROGASES S.A. GUATEMALA SCENTIA PERFUMERIA S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0152 RMH-PF-32378 1/16/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO RODILIP 10MG TABLETA ROSUVASTATINA TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 3 BLÍSTERES X 10 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 BLÍSTER X 3 TABLETAS CADA TABLETA CONTIENE: ROSUVASTATINA 10.000 mg (EQUIVALENTE A ROSUVASTATINA CALCICA 10.416 mg), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR FARMACEUTICA RODIM, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0823-LEFM-0093 RMH-F023118042013 4/18/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO HIPOPRESS 7.5 mg/ mL SOLUCION ORAL GOTAS CLORHIDRATO DE ETILEFRINA SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO VIDRIO AMBAR TIPO III CON CUENTAGOTAS PLÁSTICO DE 20ML+INSERTO, MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CON 5ML CADA mL CONTIENE: CLORHIDRATO DE ETILEFRINA 7.500 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0021 RMH-PF-32874-2022 12/7/2027