Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMBROX 7.5 MG/ ML SOLUCIÓN ORAL AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CON FRASCO GOTERO BLANCO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON CAPILAR Y TAPA AZUL POR 30 mL + INSERTO. MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO GOTERO BLANCO PLÁSTICO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD CON CAPILAR Y TAPA AZUL POR 15 mL + INSERTO CADA mL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 7.500 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0171 RMH-PF-31269-2022 12/7/2027
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLBER 10mg TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA CONTENIENDO 50, 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 4, y 7 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER. CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO 10.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNINOVA S.A. GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0102 RMH-PF-49154 1/11/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PROTON 40MG CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA OMEPRAZOL CÁPSULA DE LIBERACION RETARDADA ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 14 Y 49 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA + INSERTO , EN BLISTER FOIL PATZ COLDFORM / ALUMINIO.ALUMINIO X 7 CAPSULAS. MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 CAPSULAS DE LIBERACION RETARDADA + INSERTO , EN BLISTER FOIL PATZ COLDFORM / ALUMINIO.ALUMINIO X 2 CAPSULAS CADA CÁPSULA DE LIBERACIÓN RETARDADA CONTIENE: OMEPRAZOL PELLETS 8.5% 40.00 mg (EQUIVALENTE A 40 mg DE OMEPRAZOL), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ Y HUMEDAD PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0067 RMH-PF-61217 5/25/2027
4 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO FENOBARBITAL SÓDICO VIJOSA 130 MG/2ML SOLUCIÓN INYECTABLE FENOBARBITAL SÓDICO SOLUCIÓN ESTÉRIL PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 2 ML Y CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 2ML CADA 2 mL CONTIENE: FENOBARBITAL SÓDICO* 130.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0167 RMH-7087 4/25/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLORURO DE SODIO VIJOSA 20% SOLUCIÓN INYECTABLE CLORURO DE SODIO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAVENOSA AMPOLLA X 10 ML, Y CAJA X 100 AMPOLLAS X 10 ML CADA mL CONTIENE: CLORURO DE SODIO 200.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0169 RMH-7082 4/25/2028