Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO ROVASCOL DUAL 40, 40 mg +10 mg TABLETA RECUBIERTA ROSUVASTATINA CALCICA modificadores de los lípidos; Inhibidores de la HMG-C TABLETA RECUBIERTA ORAL 3 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 6 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, 2 BLISTER CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 60 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 10 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 30 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 6 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 6 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER MAS INSERTO ADJUNTO. BLISTER ALUMINIO/ALUMINIO ROSUVASTATINA CALCICA 41.6 mg (EQUIVALENTE A ROSUVASVATINA BASE 40 mg), EZETIMIBA 10 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR, S.A. NICARAGUA ARSA-0324-LEFM-0071 RMH-01170591120 11/16/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DOLOGEN FLEX TABLETAS RECUBIERTAS NAPROXENO, CAROSPRODOL Otros agentes antiinflamatorios y antirreumáticos no esteroideos. TABLETA RECUBIERTA ORAL 25 BLISTER CONTENIENDO 2 TABLETAS RECUBIERTAS CADA UNO, CAJA CONTENIENDO 50 TABLETAS RECUBIERTAS EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO; MUESTRA MEDICA: 1 BLISTER CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA, CAJA CONTENIENDO 1 TABLETA RECUBIERTA EN BLISTER CON INSERTO ADJUNTO BLISTER PVC COLOR AMBAR Y ALUMINIO NATURAL PROTEGIDO CON TERMOSELLO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: NAPROXENO SÓDICO 275 mg (EQUIVALENTE A NAPROXENO 250 mg), CARISOPRODOL 200 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0324-LEFM-0172 RMH-01173800721 11/20/2026
3 NUEVO RECONOCIMIENTO FLUCONAZOL 150 mg CAPSULA FLUCONAZOL : Antimicóticos de uso sistémico. Derivados triazólicos CÁPSULA ORAL 100 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 100 BLISTER CONTENIENDO 2 CAPSULAS CADA UNO, 10 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 1 BLISTER CONTENIENDO 2 CAPSULAS, 2 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 50 BLISTER CONTENIENDO 10 CAPSULAS CADA UNO, 50 BLISTER CONTENIENDO 2 CAPSULAS CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 1000 CAPSULAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 100 CAPSULAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 200 CAPSULAS EN BLISTER, BOLSA CONTENIENDO 500 CAPSULAS EN BLISTER, CAJA CONTENIENDO 100 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA CONTENIENDO 10 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA CONTENIENO 20 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO, CAJA CONTENIENDO 2 CAPSULAS EN BLISTER MAS INSERTO BLISTER ALUMINIO NATURAL IMPRESO Y PVC TRANSPARENTE E INCOLORO CADA CAPSULA LLENA CONTIENE: FLUCONAZOL 150 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0324-LEFM-0174 RMH-0162681101 8/23/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO CLOTRIMAZOL 100 mg GENERIFAR OVULOS VAGINALES CLOTRIMAZOL antiinfecciosos y antisépticos ginecológicos, derivados imidazólicos ÓVULO VAGINAL 10 CONTENEDORES CONTENIENDO 10 OVULOS VAGINALES, 1 CONTENEDOR CONTENIENDO 10 OVULOS VAGINALES, 3 CONTENEDORES CONTENIENDO 6 OVULOS VAGINALES CADA UNO, 44 CONTENEDORES CONTENIENDO 10 OVULOS VAGINALES , 5 CONTENEDORES CONTENIENDO 10 OVULOS VAGINALES CADA UNO, BOLSA CONTENIENDO 440 OVULOS VAGINALES, CAJA CONTENIENDO 100 OVULOS VAGINALES EN CONTENEDOR MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 10 OVULOS VAGINALES EN CONTENEDOR MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 18 OVULOS VAGINALES EN CONTENEDOR MAS INSERTO ADJUNTO, CAJA CONTENIENDO 50 OVULOS VAGINALES EN CONTENEDOR MAS INSERTO ADJUNTO BLISTER PVC BLANCO ATOXICO IMPRESO CADA OVULO VAGINAL CONTIENE: CLOTRIMAZOL 100 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta libre NO FARMACOPÉICA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA LABORATORIOS GENERIFAR S.A. NICARAGUA ARSA-0324-LEFM-0188 RMH-01102730808 8/20/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO ULTRANEURAXIN AS SOLUCION INYECTABLE VITAMINA B15 (ACIDO PANGAMICO), VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA), VITAMINA B6 (PIRIDOXINA HCL), VITAMINA B1 (TIAMINA HCL); EXCIPIENTES C.S.P. VITAMINA B1 EN COMBINACION CON VITAMINA B6 Y VITAMINAB12 SOLUCIÓN ESTERIL INTRAMUSCULAR CAJA X 1 AMPOLLA X 1 mL + 1 AMPOLLA X 2 mL (MUESTRA MEDICA) Y CAJA X 1 AMPOLLA X 1 mL + 1 AMPOLLA X 2 mL + JERINGA + ALGODON CON ALCOHOL (PRESENTACION COMERCIAL) AMPOLLA AMBAR DE VIDRIO TIPO I, RUPTURA CON ANILLO DE CORTE COLOR BLANCO CADA mL CONTIENE: AMPOLLA A: VITAMINA B15 (ACIDO PANGAMICO) 100.00 mg, AMPOLLA B: VITAMINA B12 (CIANOCOBALAMINA)* 5000.0 mcg, PIRIDOXINA HCL* 50.00 mg, TIAMINA CLORHIDRATO* 125.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 C Producto de venta bajo prescripción médica FARMACOPÉICA LABORATORIO FARMACEUTICO PAILL EL SALVADOR GRUPO PAILL S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0001 RMH-F045519052004 5/19/2029