Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MOPROL 10G / 15 ML JARABE LACTULOSA JARABE ORAL CAJA CON FRASCO PET BLANCO CON 240 ML; MUESTRA MEDICA: CAJA FRASCO PET BLANCO CON 40 ML CADA 15 mL DE JARABE CONTIENE: LACTULOSA 10 g, AGUA PURIFICADA C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C, PROTEGIDO DE LA LUZ PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA DE MARCA FARMACOPEICA PHARLAND S.A GUATEMALA PHARLAND S.A GUATEMALA ARSA-1023-LEFM-0098 RMH-PF-62704-2023 2/13/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO SEX-O-VIGOR 50 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS SILDENAFIL MALEATO COMPRIMIDO RECUBIERTO ORAL CAJA CON 2 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS EN BLISTER , TUBO PLASTICO CON 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO EN BLISTER , CAJA CON 12 TUBOS PLASTICO CON 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO EN BLISTER(PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON 1 COMPRIMIDO RECUBIERTO EN BLISTER(MUESTRA MEDICA) BLISTER PVC/ALUMINIO/TUBO PLASTICO DE PVC CADA COMPRIMIDO RECUBIERTO CONTIENE: MALEATO DE SILDENAFIL 66.50 MG (EQUIVALENTE A SILDENAFIL BASE 50.0 MG), EXCIPIENTES C.S.P. 60 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA PIERSAN CENTROAMERICANA GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0063 RMH-PF-29768-2023 9/2/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LUXXES 100MG TABLETAS MASTICABLES LAMOTRIGINA TABLETA MASTICABLE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON 10 Y 30 TABLETAS MASTICABLES EN BLISTER; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 100 TABLETAS MASTICABLES EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 2 TABLETAS MASTICABLES EN BLISTER BLISTER DE ALUMINIO Y PVDC CRISTALINO CADA TABLETA MASTICABLE CONTIENE: LAMOTRIGINA 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0034 RMH-PF-29491 2/3/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO BETACRIM PLUS CREMA BETAMETASONA DIPROPIONATO, CLOTRIMAZOL, GENTAMICINA SULFATO CREMA TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO CON 15 G DE CREMA, CAJA CONTENIENDO TUBO CON 20 G DE CREMA; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO CON 5 G DE CREMA TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE IMPRESO CON SELLO DE ALUMINO Y TAPA ROSCA PLÁSTICA PEAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) BLANCO CADA 100 g CONTIENEN: BETAMETASONA DIPROPIONATO 0.0643 g (EQUIVALENTE A 0.0500 g de BETAMETASON BASE) , CLOTRIMAZOL 1.0000 g , GENTAMICINA SULFATO 0.1700 g (EQUIVALENTE A 0.1000 g DE GENTAMICINA BASE); EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS CEGUEL, S.A. NICARAGUA NO APLICA LABORATORIOS CEGUEL, S.A. NICARAGUA ARSA-0523-LEFM-0161 RMH-01111350610 6/24/2025
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO MUPISEP 2% UNGUENTO MUPIROCINA CALCICA EQUIVALENTE A MUPIROCINA BASE UNGÜENTO TÓPICA CAJA CONTENIENDO TUBO DE ALUMINIO CON15 G Y 20 G; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO TUBO DE ALUMINIO CON 5 G TUBO DE ALUMINIO COLAPSIBLE CON TAPA ROSCA BLANCA DE PLASTICO PAD (POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD) CADA TUBO CONTIENE: MUPIROCINA CALCICA 2.150 G (EQUIVALENTE A MUPIROCINA BASE 2.000 G), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS CESAR GUERRERO LEJARZA S. A. (LABORATORIOS CEGUEL S. A.) NICARAGUA NO APLICA INDUSTRIAS FARMACEUTICAS CESAR GUERRERO LEJARZA S. A. (LABORATORIOS CEGUEL S. A.) NICARAGUA ARSA-0923-LEFM-0283 RMH-01113241110 11/3/2025