Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO RELAFLEX (60MG/2ML) SOLUCIÓN INYECTABLE CITRATO DE ORFENADRINA SOLUCIÓN ESTÉRIL PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 2ML, CAJA X 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 2ML + JERINGA Y ALMOHADILLA CON ALCOHOL; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA X 100 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I AMBAR X 2ML. AMPOLLA AMBAR DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO I, CON ANILLO DE RUPTURA COLOR BLANCO CADA 2 mL CONTIENE: CITRATO DE ORFENADRINA 60.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 42 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0140 RMH-7091 4/25/2028
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO PACIFEN 6MG COMPRIMIDOS BROMAZEPAM COMPRIMIDO ORAL CAJA CON 10, 30 COMPRIMIDOS EN BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO CON 10 O 15 COMPRIMIDOS; USO HOSPITALARIO : CAJA CON 50, 100, 500, 1000, 1500, 2000 Y 3000 COMPRIMIDOS EN BLISTER AMBAR/ALUMINIO CON 10 O 15 COMPRIMIDOS CADA UNO BLISTER PVC AMBAR/ALUMINIO CADA COMPRIMIDO CONTIENE: BROMAZEPAM 6.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDÍCA RETENIDA FARMACOPEICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA NO APLICA EUROFARMA GUATEMALA S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0078 RMH-PF-12220 3/10/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CEFOTAXIMA VIJOSA 1G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFOTAXIMA SODICA POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1 G + AMPOLLA X 10 ML DE AGUA DESTILADA ESTÉRIL, CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1 G. VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO III, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO Y SELLO DE ALUMINIO. CADA VIAL CONTIENE: CEFOTAXIMA SÓDICA 1.05 g (EQUIVALENTE A CEFOTAXIMA 1.00 g) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. EL SALVADOR NO APLICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0141 RMH-19365 4/26/2028
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO REAKT 100MG/5ML POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL NITAZOXANIDA POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO CON POLVO PARA RECONSTRUIR A 30 mL CON O SIN DILUYENTE EN FRASCO; USO COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CON POLVO PARA RECONSTRUIR A 30 Y 60 mL CON O SIN DILUYENTE EN FRASCO. FRASCO PET DE COLOR AMBAR CON TAPA PLASTICA (POLIPROPILENO) TAPA COLOR BLANCA CADA 5 mL CONTIENE: NITAZOXANIDA 100.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0064 RMH-PF-60847 3/7/2027
5 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AMPICILINA + SULBACTAM MED PHARMA 1G + 0.5G POLVO PARA USO PARENTERAL AMPICILINA SODICA, SULBACTAM SODICO POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA USO HOSPITALARIO: CAJA CONTENIENDO 25 VIALES VIAL DE VIDRIO CRISTALINO TIPO II CON TAPÓN DE HULE Y ARANDELA DE ALUMINIO CADA VIAL CONTIENE: AMPICILINA 1.00 g (AGREGADA SODICA APROXIMADAMENTE 1.2 g), SULBACTAM 0.50 g (AGREGADO SODICO APROXIMADAMENTE 0.6 g) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA MED PHARMA, S.A GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0053 RMH-PF-41856 7/28/2027