Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLARITROMICINA SELECTHPHARMA 250 MG/5 ML GRANULADO PARA SUSPENSIÓN ORAL CLARITROMICINA GRÁNULOS PARA SUSPENSION ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO) CON GRÁNULOS PARA RECONSTRUIR A 60 ML, CAJA CON FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO CON GRÁNULOS PARA RECONSTRUIR A 60 ML FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CON TAPA PLÁSTICA DE POLIPROPILENO COLOR BLANCO LOS GRÁNULOS PARA RECONSTITUIR A 5 mL DE SUSPENSIÓN CONTIENE: CLARITROMICINA 250.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS LAMFER GUATEMALA NO APLICA SELECTPHARMA, S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0205 RMH-PF-40464 8/4/2027
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DIDOC COMPUESTO CARBOXIMETILCISTEINA + CLORFENIRAMINA MALEATO + DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO SOLUCIÓN ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 100 mL, 120 mL, 150 mL, 180 mL y 200 mL DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 30 mL y 60 mL DE SOLUCIÓN ORAL FRASCO PET AMBAR CADA 5 mL CONTIENE: CARBOXIMETILCISTEINA 150.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.50 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA LABORATORIO RAVEN, S.A. COSTA RICA ARSA-0723-LEFM-0147 RMH-M-CR-22-00293 9/23/2027
3 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NEOBOL CREMA TÓPICA CLOSTEBOL ACETATO, NEOMICINA SULFATO CREMA TÓPICA FARMACIA: CAJA CON 1 TUBO CONTENIENDO 30g. DE CREMA. MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 TUBO CONTENIENDO 5g. DE CREMA TUBO COLAPSIBLE DE ALUMINIO CADA 100 g CONTIENE: CLOSTEBOL ACETATO 500.00 mg (EQUIVALENTE A CLOSTEBOL +5% 593.35), NEOMICINA SULFATO 500.00 mg (EQUIVALENTE A NEOMICINA +10% 813.29), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA HELVETIA PHARMA LABORATORIES, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0091 RMH-PF-2701 11/8/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO WINGRIP JARABE ACETAMINOFEN, CLORHIDRATO DE FENILEFRINA, BROMFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA CON FRASCO PET BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO Y PRECINTO DE SEGURIDAD CON 120 ML + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA CON FRASCO PET BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO Y PRECINTO DE SEGURIDAD CON 25 Y 30 ML + INSERTO FRASCO PET BLANCO CON TAPA DE POLIPROPILENO Y PRECINTO DE SEGURIDAD CADA 5 mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 120.00 mg, FENILEFRINA HCL 5.00 mg, BROMFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA DROGUERIA Y LABORATORIO PHARMALAT, S.A GUATEMALA WINZZER MEDICAL CORPORATION, S.A GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0241 RMH-PF-55624 2/7/2028
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO COLBER H 5mg/6.25mg TABLETAS RECUBIERTAS BISOPROLOL FUMARATO + HIDROCLOROTIAZIDA TABLETA RECUBIERTA ORAL PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 50, 100 Y 1000 TABLETAS RECUBIERTAS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 4 Y 7 TABLETAS EN BLÍSTER BLISTER PVC/PE/PVDC TRILAMINAR AMBAR Y ALUMINIO LAQUEADO CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: BISOPROLOL FUMARATO 5.00 mg, HIDROCLOROTIAZIDA 6.25 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNINOVA S.A. GUATEMALA ARSA-0523-LEFM-0181 RMH-PF-49495 1/9/2028