Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO POSITRAL 3 g POLVO PARA SUSPENSION ORAL FOSFOMICINA TROMETAMOL POLVO ORAL CAJA CON 1 Y 2 SOBRES CONTENIENDO 10 G (PRESENTACION COMERCIAL) Y CAJA CON 1 Y 2 SOBRES CONTENIENDO 10 G (MUESTRA MEDICA) SOBRE ALUMINIO/PAPEL CADA SOBRE UNIDOSIS DE 10 G CONTIENE: FOSFOMICINA TROMETAMOL 5.631 g (EQUIVALENTE A 3.000 g DE FOSFOMICINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA QUALIPHARM, S.A. GUATEMALA NO APLICA LAFAGE S.A. GUATEMALA ARSA-0224-LEFM-0083 RMH-PF-55042-2023 2/6/2028
2 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO NOVAVIT INFANTIL AMPOLLAS BEBIBLES SOLUCIÓN ORAL ACIDO ASCORBICO, VITAMINA D3, VITAMINA A PALMITATO, ACETATO DE DL-ALFA- TOCOFEROL SOLUCIÓN ORAL PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CON 2 AMPOLLA BEBIBLES DE 2.5mL EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 AMPOLLA BEBIBLE DE 2.5mL EN BLISTER. AMPOLLA VIDRIO TIPO I EN BLISTER PVC/ALUMINIO IMPRESO CADA 2.5 mL DE SOLUCION CONTIENE: ACIDO ASCORBICO 30.000 mg, VITAMINA D3 0.075 mg, VITAMINA A PALMITATO 22.058 mg, ACETATO DE DL-ALFA-TOCOFEROL 15.000 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA NO APLICA UNINUTRA, S.A. GUATEMALA ARSA-1223-LEFM-0157 RMH-PF-21131 1/5/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITAMICIN NF UNGUENTO BENZOCAINA, HIDROCORTISONA, NEOMICINA SULFATO UNGÜENTO TÓPICA PRESENTACION COMERCIAL: CAJA X 1 TUBO DE ALUMINIO CON RECUBRIMIENTO EPOXICO BLANCO X 15g + TAPA TIPO B, IE172 DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 TUBO DE ALUMINIO CON RECUBRIMIENTO EPOXICO BLANCO X 8g + TAPA TIPO B, IE172 DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. TUBO DE ALUMINIO CON RECUBRIMIENTO EPOXICO BLANCO Y TAPA TIPO B, IE172 DE COLOR BLANCO DE POLIETILENO DE ALTA DENSIDAD. CADA 1 g CONTIENE: BENZOCAÍNA 10.0 mg, HIDROCORTISONA 10.00 mg, NEOMICINA SULFATO 10.0 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR NO APLICA PROCAPS S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0183 RMH-F039225082022 8/25/2027
4 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO STORVAS 40 mg TABLETAS RECUBIERTAS ATORVASTATINA CÁLCICA TRIHIDRATADA TABLETA RECUBIERTA ORAL CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), CAJA X 30 TABLETAS RECUBIERTAS (MUESTRA MEDICA), BOLSA X 100 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 1 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 100 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL), CAJA X 2 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACIÓN COMERCIAL) Y CAJA X 3 BLISTER X 10 TABLETAS RECUBIERTAS (PRESENTACION COMERCIAL) ENVASE PRIMARIO: BLISTER PVDC AMBAR - FOIL ALUMINIO IMPRESO; EMPAQUE SECUNDARIO: PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA DE CARTÓN CALIBRE #14; PRESENTACION HOSPITALARIA: CAJA INDIVIDUAL DE CARTÓN CORRUGADO #5 CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: ATORVASTATINA CALCICA TRIHIDRATADA *43.40 mg (EQUIVALENTE A 40 mg DE ATORVASTATINA BASE), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS PHARMEDIC EL SALVADOR ACTIVA, SOCIEDAD ANONIMA DE CAPITAL VARIABLE EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0190 RMH-F055811072013 7/11/2028
5 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO CEFTAZIDIMA VIJOSA 1G POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO POLVO LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1 G, CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1G + AMPOLLA X 3 ML DE AGUA INYECTABLE Y CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 1G VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO III, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. CADA VIAL CONTIENE: CEFTAZIDIMA PENTAHIDRATO 1.16 g (EQUIVALENTE A CEFTAZIDIMA BASE 1.00 g), EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0523-LEFM-0191 RMH-19367 4/26/2028