Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO CLEMBROXIL FLEM AMBROXOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 120 ML DE SOLUCIÓN ORAL; MUESTRA MÉDICA: CAJA CONTENIENDO FRASCO DE VIDRIO CON 40 ML DE SOLUCIÓN ORAL FRASCO DE VIDRIO TIPO III ÁMBAR CADA 5 mL CONTIENE: AMBROXOL CLORHIDRATO 30 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-0523-LEFM-0196 RMH-2101-CL-7273 7/14/2025
2 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VOLFENAC (DICLOFENACO SODICO 25 mg/mL) DICLOFENACO SODICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR PRESENTACION COMERCIAL: CAJA CONTENIENDO 5 AMPOLLAS X 3ML, CAJA CONTENIENDO 50 AMPOLLAS X 3ML; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 1 AMPOLLA X 3ML AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA AMPOLLA DE 3 mL CONTIENE: DICLOFENACO SODICO 75 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA GUTIS, LTDA COSTA RICA GUTIS, LTDA COSTA RICA ARSA-0523-LEFM-0197 RMH-2101-CL-6682 2/14/2028
3 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO ESTOMICINA 2 MG POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL LOPERAMIDA CLORHIDRATO POLVO PARA RECONSTITUIR SUSPENSIÓN ORAL CAJA CONTENIENDO 12, 50, 100, 105, 500 SOBRES DE POLIPOUCH CON 3 GRAMOS; MUESTRA MEDICA: CAJA CON 1 SOBRE DE POLIPOUCH SOBRE DE POLIPOUCH IMPRESO CADA 3 GRAMOS CONTIENE: LOPERAMIDA CLORHIDRATO 2 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 46 MESES ALMACENAR EN UN LUGAR FRESCO Y SECO, A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS THERFAM GUATEMALA LABORATORIOS THERFAM GUATEMALA ARSA-0923-LEFM-0007 RMH-PF-23508 7/8/2025
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO VITATOS RESFRIO ALCANFOR, MENTOL, ACEITE DE EUCALIPTO UNGÜENTO TÓPICA TARRO X 30 G (PRESENTACION COMERCIAL),TARRO X 50 G (PRESENTACION COMERCIAL), LATA DE METAL NATURALX12 G(PRESENTACION COMERCIAL), LATA DE METAL NATURAL X 10 G (PRESENTACION COMERCIAL), CAJA X 12 LATA DE METAL NATURAL X 12 G (PRESENTACION COMERCIAL) ENVASE DE LAMINA CUBIERTA Y FONDO CADA 100 g DE UNGUENTO CONTIENE: ALCANFOR 5.0 g, MENTOL 2.82 g, ACEITE DE EUCALIPTO 1.33 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S. A DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0424-LEFM-0387 RMH-F016420032014 3/20/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO LEVOSULPIRIDE CALOX 25mg TABLETAS LEVOSULPIRIDE TABLETA ORAL CAJA CONTENIENDO 20 TABLETAS EN BLISTER; MUESTRA MEDICA: CAJA CONTENIENDO 2 TABLETAS EN BLISTER. BLISTER DE PVC/ALUMINIO CADA TABLETA CONTIENE: LEVOSULPIRIDE 25.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA CALOX DE COSTA RICA S.A. COSTA RICA ARSA-0623-LEFM-0187 RMH-M-CR-14-00275 3/31/2028