Reconocimiento Mutuo de Medicamento para uso humano



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N° Tipo de solicitud Nombre del producto Sustancias activas Grupo terapéutico Forma farmacéutica Vía de administración 1 Vía de administración 2 Vía de administración 3 Presentación comercial Material de empaque Concentración por dosis Vida útil Condiciones de almacenamiento Modalidad de venta Tipo de producto Metodología analítica Nombre del fabricante País del fabricante Acondicionador País acondicionador Acondicionadores País acondicionadores Nombre del titular País del titular Número de orden de análisis Número de Registro Sanitario Fecha de Vigencia de Registro
1 NUEVO RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO TODEXFINA SOLUCION OFTALMICA CLORHIDRATO DE NAFAZOLINA, FOSFATO SODICO DE DEXAMETASONA, TOBRAMICINA SOLUCIÓN OFTÁLMICA CAJA CON FRASCO CONTENIENDO 7.5 ML DE SOLUCION ENVASE GOTERO PLASTICO POLIETILENO DE BAJA DENSIDAD CON TAPA DE SEGURIDAD CADA 100 mL CONTIENE: TOBRAMICINA BASE 0.30 g, DEXAMETASONA FOSFATO SODICA 0.1 g, NAFAZOLINA CLORHIDRATO 0.025 g, EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS S.A. GUATEMALA LABORATORIOS FORMULAS FARMACEUTICAS, S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0006 RMH-PF-40255-2022 11/14/2027
2 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ROCEFORT 250 MG POLVO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE CEFTRIAXONA SODICA (EQUIVALENTE A CEFTRIAXONA) POLVO PARA RECONSTITUIR SOLUCIÓN ESTÉRIL PARENTERAL INTRAMUSCULAR INTRAVENOSA CAJA X 100 VIALES DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 250 MG; CAJA X 1 VIAL DE VIDRIO TIPO III INCOLORO X 250 MG + AMPOLLA INCOLORA X 2 ML DE LICOCAINA. VIAL INCOLORO DE VIDRIO BOROSILICATO TIPO III, CON TAPÓN DE BROMOBUTILO COLOR GRIS Y SELLO DE ALUMINIO. CADA VIAL CONTIENE: CEFTRIAXONA SÓDICA 298.23 mg (EQUIVALENTE A CEFTRIAXONA 250.00 mg) 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA FARMACOPEICA LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR LABORATORIOS VIJOSA, S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0623-LEFM-0030 RMH-19366 4/21/2028
3 RENOVACIÓN Y MODIFICACIÓN DE RECONOCIMIENTO MUTUO ALICOL JARABE GUAIFENESINA, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, CLORFENIRAMINA MALEATO JARABE ORAL MUESTRA MÉDICA: CAJA CON 1 FRASCO (POLIPROPILENO) CON 30 Y 60 ml; FARMACIA: CAJA CON 1 FRASCO (POLIPROPILENO) CON 60 Y 120 ml; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 96 FRASCOS (POLIPROPILENO) CON 120 ml FRASCO BLANCO DE POLIPROPILENO CON TAPÓN BLANCO DE POLIPROPILENO CON SELLO DE SEGURIDAD Y LINER CADA 5 mL DE JARABE CONTIENE: GUAIFENESINA 100.00 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10.00 mg, CLORFENIRAMINA MALEATO 2.00 mg; EXCIPIENTES C.S.P. 36 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA NOVOSWISS PHARMACEUTICALS, S.A. GUATEMALA UNIPHARM INTERNATIONAL, S.A. GUATEMALA ARSA-0823-LEFM-0270 RMH-PF-22112 2/6/2028
4 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO DOLOGRIP AM SOLUCION ORAL ACETAMINOFEN, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO, FENILEFRINA CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL FRASCO X 30 ML(MUESTRA MEDICA), FRASCO X 15 ML (MUESTRA MEDICA), FRASCO X 240 ML (PRESENTACION COMERCIAL) FRASCO DE TEREFTALATO DE POLIETILENO (PET) TRANSPARENTE/INCOLORO CADA 15 mL CONTIENE: ACETAMINOFEN 325.00 mg, DEXTROMETORFANO BROMHIDRATO 10.00 mg, FENILEFRINA CLORHIDRATO 5.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 24 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C DE MARCA PRODUCTO DE VENTA LIBRE FARMACOPEICA LABORATORIO FARMACEUTICO FARDEL EL SALVADOR NO APLICA GUARDADO S.A. DE C.V. EL SALVADOR ARSA-0124-LEFM-0288 RMH-F016921032019 3/21/2029
5 RENOVACIÓN DE RECONOCIMIENTO DE REGISTRO SANITARIO AINE BON 75 MG /3ML SOLUCIÓN INYECTABLE DICLOFENACO SÓDICO SOLUCIÓN ESTÉRIL INTRAMUSCULAR CAJA CON 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON 3 mL + JERINGA DESCARTABLE DE 5 mL + TOALLITA CON ALCOHOL+INSERTO ; PRESENTACIÓN HOSPITALARIA: CAJA CON 50 AMPOLLAS DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON 3 mL + INSERTO; MUESTRA MEDICA: CAJA 1 AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I ÁMBAR CON 3 mL. AMPOLLA DE VIDRIO TIPO I AMBAR CADA 3 mL CONTIENE: DICLOFENACO SÓDICO 75.00 mg, EXCIPIENTES C.S.P. 48 MESES ALMACENAR A UNA TEMPERATURA MENOR A 30 °C EQUIVALENTE FARMACÉUTICO (MULTIORIGEN) PRODUCTO DE VENTA BAJO PRESCRIPCIÓN MÉDICA NO FARMACOPEICA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA LABORATORIOS BONIN S.A. GUATEMALA ARSA-0623-LEFM-0190 RMH-PF-32873-2023 2/3/2028